Viacoram 7+5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

AMLODIPIN, Perindoprilarginin

Tilgængelig fra:

Les Laboratoires Servier

ATC-kode:

C09BB04

INN (International Name):

AMLODIPIN, Perindoprilarginin

Dosering:

7+5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2017-04-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VIACORAM 3,5 MG/2,5 MG TABLETTER
VIACORAM 7 MG/5 MG TABLETTER
perindoprilarginin / amlodipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Viacoram
3.
Sådan skal du tage Viacoram
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Viacoram er en kombination af to aktive indholdsstoffer perindopril og
amlodipin. Begge disse stoffer
hjælper til at kontrollere dit forhøjede blodtryk.
Perindopril er en ACE-hæmmer (angiotensin-konverterende enzym).
Amlodipin er en
calciumantagonist (som hører til en gruppe medicin, der kaldes
dihydropyridiner). Sammen virker de
ved at udvide og afslappe blodkarrene, så blodet lettere kan passere
igennem dem, hvilket gør det
lettere for hjertet at opretholde en god blodgennemstrømning.
Viacoram gives til behandling af for højt blodtryk (hypertension) hos
voksne.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VIACORAM
TAG IKKE VIACORAM
-
hvis du er allergisk over for perindopril, andre ACE-hæmmere, over
for amlodipin eller andre
calciumantagonister eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i
Viacoram (angivet i punkt 6)
-
hvis du har alvorlige nyreproblemer
-
hvis du har oplevet symptomer såsom hiven efter vejret, hævelser i
ansigt el

Produktets egenskaber

16. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VIACORAM, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29008
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Viacoram
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
3,5 mg+2,5 mg
En tablet indeholder 2,378 mg perindopril svarende til 3,5 mg
perindoprilarginin og
3,4675 mg amlodipinbesilat svarende til 2,5 mg amlodipin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 31,62 mg
lactosemonohydrat.
7 mg+5 mg
En tablet indeholder 4,756 mg perindopril svarende til 7 mg
perindoprilarginin og
6,935 mg amlodipinbesilat svarende til 5 mg amlodipin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 63,23 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
3,5 mg+2,5 mg
Hvid, rund tablet, 5 mm i diameter.
7 mg+5 mg
Hvid, rund tablet, 6 mm i diameter, præget med
på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Viacoram er indiceret til behandling af essentiel hypertension hos
voksne.
_53248_spc.docx_
_Side 1 af 23_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Viacoram 3,5 mg+2,5 mg er indiceret som førstevalgsbehandling til
patienter med arteriel
hypertension.
Den anbefalede startdosis af Viacoram er 3,5 mg+2,5 mg en gang daglig.
Efter mindst 4 ugers behandling kan dosis øges til 7 mg+5 mg en gang
daglig til patienter,
hvor blodtrykket ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med Viacoram 3,5
mg+2,5 mg.
_SÆRLIGE POPULATIONER_
_Patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3, 4.4 og 5.2)._
Viacoram er kontraindiceret til patienter med svært nedsat
nyrefunktion
(kreatininclearance under 30 ml/min) (se pkt. 4.3).
Til patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance
mellem 30 ml/min til
60 ml/min), er den initiale anbefalede dosis Viacoram 3,5 mg+2,5 mg
hver anden dag. Til
patienter, hvor blodtrykket ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, kan
dosis Viacoram 3,5
mg+2,5 mg tages en gang daglig. Om nødvendigt kan dosis øges til
patienter, der ikke er
tilstrækkeligt kontrolleret. Den normale medicinske opfølgning
omfatter monitorering af
kreatinin og kalium