Vi-De 3 dose par mois soluzione buvable

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

cholecalciferolum

Tilgængelig fra:

Verfora SA

ATC-kode:

A11CC05

INN (International Name):

cholecalciferolum

Lægemiddelform:

soluzione buvable

Sammensætning:

cholecalciferolum 600 µg, polysorbatum 20, aqua purificata, glycerolum, ethanolum 96 per centum, ad solutionem pro 5 ml corresp. ethanolum 65 % V/V.

Klasse:

B/D

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Préparation de vitamine D

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2016-11-07

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Vi-De 3® Dose mensile, soluzione orale in contenitore monodose
Che cos'è Vi-De 3 e quando si usa?
Quando non si può assumere Vi-De 3 Dose mensile?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Vi-De 3 Dose
mensile?
Si può usare Vi-De 3 Dose mensile durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Vi-De 3 Dose mensile?
Quali effetti collaterali può avere Vi-De 3 Dose mensile?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Vi-De 3 Dose mensile?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Vi-De 3 Dose mensile? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'aprile 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione medica in
farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il
medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del
suo farmacista o del suo droghiere.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Vi-De 3® Dose mensile, soluzione orale in contenitore monodose
VERFORA SA
Che cos'è Vi-De 3 e quando si usa?
Vi-De 3 Dose mensile è una soluzione alcolica con colecalciferolo
(vitamina D3).
Vi-De 3 Dose mensile è utilizzato
·per la terapia della carenza di vitamina D negli adulti
·per la profilassi della carenza di vitamina D negli adulti di età
superiore a 60 anni
·per la profilassi della carenza di vitamina D negli adulti con
rischio riconoscibile di malattia da carenza di
vitamina D dovuta a

Produktets egenskaber

Vi-De 3® Dose mensile, soluzione orale in contenitore monodose
Dr. Wild & Co. AG
Composizione
Principi attivi
Colecalciferolo.
Sostanze ausiliarie
Polisorbato 20, acqua purificata, glicerolo, etanolo 96%.
Vi-De 3 Dose mensile contiene il 65% in volume di alcool.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 contenitore monodose da 5 ml di soluzione orale contiene 600 µg di
colecalciferolo, corrispondenti a
24'000 U.I. di vitamina D3 (1 ml contiene 4'800 U.I.).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
·A scopo preventivo, in caso di rischio riconoscibile di
manifestazioni da carenza di vitamina D in
persone sopra i 70 anni.
·A scopo terapeutico, in caso di accertata carenza grave di vitamina
D [concentrazione di 25(OH)D < 25
nmol/l o 10 ng/ml] in persone sopra i 70 anni. Il medicamento
dev'essere assunto solo sotto controllo
medico.
Posologia/Impiego
1 volta al mese 1 contenitore monodose da 5 ml (corrispondente a 600
µg o 24'000 U.I. di vitamina D3
al mese).
Versare l'intero contenuto di Vi-De 3 Dose mensile in un bicchiere,
diluire con acqua e bere
immediatamente per evitare una perdita di principio attivo.
Controindicazioni
Ipersensibilità nei confronti del principio attivo colecalciferolo o
di una delle sostanze ausiliarie in base
alla composizione (v. «Composizione»).
Vi-De 3 Dose mensile non dev'essere assunto in caso di ipercalcemia
e/o ipercalciuria.
Vi-De 3 Dose mensile non dev'essere assunto in caso di tendenza alla
formazione di calcoli renali
contenenti calcio.
Vi-De 3 Dose mensile non dev'essere assunto da pazienti con disturbi
dell'escrezione renale di calcio e
fosfato, in caso di trattamento con derivati della benzotiadiazina, in
caso di tubercolosi polmonare acuta
e in pazienti immobilizzati (patologie scheletriche in pazienti
allettati, operazioni di correzione
ortopedica) (rischio di ipercalcemia, ipercalciuria).
Vi-De 3 Dose mensile non dev'essere usato in pazienti affetti da
sarcoidosi, a causa del possibile
incremento del metabolismo della vitamina D3 nella sua forma attiva