VFEND 200 mg Tabletas Recubiertas

Land: Ecuador

Sprog: spansk

Kilde: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktiv bestanddel:

Voriconazol CAS 28981 97 7 200 mg

Tilgængelig fra:

PFIZER INC ESTADOS UNIDOS

ATC-kode:

J02AC03TAR17101

Lægemiddelform:

TABLETAS RECUBIERTAS

Sammensætning:

Cada tableta recubierta contiene Voriconazol CAS 28981 97 7 200 mg

Indgivelsesvej:

Oral

Enheder i pakken:

Caja x 1 blister x 10 tabletas e inserto Caja x 2 blister x 7 tabletas e inserto Caja x 4 blister x 7 tabletas e inserto

Klasse:

Monofármaco

Recept type:

Bajo receta médica

Fremstillet af:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Produkt oversigt:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA DE COLOR BLANCO DE FORMA CAPSULAR GRABADA CON LA PALABRA PFIZER EN UN LADO Y EN OTRO VOR200; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 GRADOS CENTIGRADOS; Datos modificacion: 2021-07-23 16:39:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV27.0 DE FECHA EFECTIVA 23 DE MARZO DE 2021 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2021-05-12 16:39:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO POR NOTIFICACIÓN: -NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE ANA DOLORES ROMAN AGUINAGA, A: VLADIMIR GONZALO CHARRO MERA. -NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) PFIZER CÍA. LTDA. QUE IMPLICA LOS SIGUIENTES CAMBIOS EN FORMULARIO: DIRECCIÓN DE EMPRESA SOLICITANTE CAMBIO DE PARROQUIA CAMBIO DE NÚMERO DE TELÉFONO 2015-12-03 16:39:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO CDS V 21 2017-09-11 16:39:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. REVISAR SOLICITUD DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN 2018-12-13 16:39:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CORRECCIÓN DE ERROR DE TIPEO: SECCIÓN DEL FORMULARIO "LABORATORIO ACONDICIONADOR/EMPACADOR/ENVASADOR", DE PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, ILLERTISSEN, ALEMANIA A R-PHARM GERMANY GMBH, ILLERTISSEN, ALEMANIA. 2019-11-02 16:39:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A PAOLA GARCÍA (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL A ANA DOLORES ROMÁN AGUINAGA 2021-04-22 16:39:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) AUTORIZACIÓN PARA EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE LABORATORIO ACONDICIONADOR DE R-PHARM GERMANY A PFIZER ITALIA S.R.L - ITALIA. DEL MEDICAMENTO DESCRITO A CONTINUACIÓN : LOTE EN BODEGA NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: VFEND 200MG TABLETAS RECUBIERTAS NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 412-MEE-0814 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: 25/03/2020 FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: 28/02/2022 NÚMERO/S DE LOTE/S DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS: 00024523 CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR CADA LOTE/ETIQUETA: 226 ETIQUETAS NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: VFEND 200MG TABLETAS RECUBIERTAS NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 412-MEE-0814 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: NA FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: NA NÚMERO/S DE LOTE/S DE LOS PRODUCTOS TERMINADOS: NA CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR CADA LOTE/ETIQUETA: CÓDIGO COMPONENTE TIPO CANTIDAD 567640 ETIQUETA EXTERNA 705 UN 589541 ETIQUETA INTERNA 1000 M 2020-12-13 16:39:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV25.0 DE FECHA EFECTIVA 14 DE JULIO DE 2020 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2020-11-06 16:39:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS. 2020-09-02 16:39:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE ACONDICIONADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO: DE R-PHARM GERMANY A PFIZER ITALIA S.R.L - ITALIA. 2023-04-30 16:39:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ?AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO?. SOLICITUD APROBADA 16910191202200000150P POR CONCEPTO DE ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: VFEND 200 MG TABLETAS RECUBIERTAS NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 412-MEE-0814 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC PRESENTACIÓN(ES) COMERCIAL(ES): CAJA X 2 BLISTER X 7 TABLETAS E INSERTO LOTE: GF9762 FECHA DE ELABORACIÓN: 18-MAY-2022 FECHA DE VENCIMIENTO: 30-ABR-2024 CANTIDAD: 89 NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: VFEND 200 MG TABLETAS RECUBIERTAS NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 412-MEE-0814 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC PRESENTACIÓN(ES) COMERCIAL(ES): CAJA X 2 BLISTER X 7 TABLETAS E INSERTO LOTE: GP4369 FECHA DE ELABORACIÓN: 28-OCT-2022 FECHA DE VENCIMIENTO: 30-SEP-2024 CANTIDAD: 114 NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: VFEND 200 MG TABLETAS RECUBIERTAS NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 412-MEE-0814 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC PRESENTACIÓN(ES) COMERCIAL(ES): CAJA X 2 BLISTER X 7 TABLETAS E INSERTO LOTE: GW9145 FECHA DE ELABORACIÓN: 19-ENE-2023 FECHA DE VENCIMIENTO: 19-DIC-2024 CANTIDAD: 120 2023-04-30 16:39:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ?AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO?. SOLICITUD APROBADA 16910191202200000150P POR CONCEPTO DE ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: VFEND 200 MG TABLETAS RECUBIERTAS NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 412-MEE-0814 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC PRESENTACIÓN(ES) COMERCIAL(ES): CAJA X 2 BLISTER X 7 TABLETAS E INSERTO LOTE: GF9762 FECHA DE ELABORACIÓN: 18-MAY-2022 FECHA DE VENCIMIENTO: 30-ABR-2024 CANTIDAD: 89 NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: VFEND 200 MG TABLETAS RECUBIERTAS NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 412-MEE-0814 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC PRESENTACIÓN(ES) COMERCIAL(ES): CAJA X 2 BLISTER X 7 TABLETAS E INSERTO LOTE: GP4369 FECHA DE ELABORACIÓN: 28-OCT-2022 FECHA DE VENCIMIENTO: 30-SEP-2024 CANTIDAD: 114 NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO: VFEND 200 MG TABLETAS RECUBIERTAS NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 412-MEE-0814 TITULAR DEL PRODUCTO: PFIZER INC PRESENTACIÓN(ES) COMERCIAL(ES): CAJA X 2 BLISTER X 7 TABLETAS E INSERTO LOTE: GW9145 FECHA DE ELABORACIÓN: 19-ENE-2023 FECHA DE VENCIMIENTO: 19-DIC-2024 CANTIDAD: 120 2022-11-14 16:39:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO VERSIÓN CDSV28.0 DE FECHA EFECTIVA 28 DE FEBRERO DE 2022 2023-05-06 16:39:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE VERSIÓN CDSV28.0 A VERSIÓN CDSV29.0 DE FECHA EFECTIVA DEL 28 DE OCTUBRE DE 2022 Y 2) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO DE VERSIÓN CDSV28.0 A VERSIÓN CDSV29.0 DE FECHA EFECTIVA DEL 28 DE OCTUBRE DE 2022 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2023-12-25 19:45:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE VERSIÓN CDSV29.0 A VERSIÓN CDSV30.0 DE FECHA EFECTIVA DEL 07 DE JULIO DEL 2023 Y 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL USUARIO DE VERSIÓN CDSV29.0 A VERSIÓN CDSV30.0 DE FECHA EFECTIVA DEL 07 DE JULIO DE 2023 POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2023-10-02 16:39:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ?AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO? PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 BLISTER X 14 TABLETAS E INSERTO LOTE: HF5542 F.E: 04.05.2023 F.V: 30.04.2025 CANTIDAD: 59 PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 BLISTER X 14 TABLETAS E INSERTO LOTE: HF7926 F.E: 19.01.2023 F.V: 31.12.2024 CANTIDAD: 173 ?AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PROSPECTOS? CANTIDAD TOTAL A AGOTAR DE PROSPECTOS: 1250 2023-10-17 15:13:13 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED06: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO EXTRANJERO DE: 235 EAST 42ND STREET NEW YORK, NY 10017 A: 66 HUDSON BOULEVARD EAST, NEW YORK, NY 10001-2192, UNITED STATES OF AMERICA, QUE IMPACTA: 1. DIRECCIÓN DEL TITULAR DE PRODUCTO. 2. TELÉFONO DE TITULAR DE PRODUCTO. 2023-12-25 11:19:42 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO VORICONAZOL CONFORME A LAS FARMACOPEAS OFICIALES 2015-05-12 16:39:18 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL EMPACADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO DEL PRODUCTO EN MENCIÓN. ANTES PFIZ

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2014-08-13