Veyxin 10 mg/ml injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PREDNISOLONACETAT

Tilgængelig fra:

Veyx-Pharma GmbH

ATC-kode:

QH02AB06

INN (International Name):

PREDNISOLONACETAT

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, suspension

Autorisation dato:

2019-03-08

Produktets egenskaber

15. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VEYXIN, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
30186
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Veyxin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Prednisolonacetat
10 mg
svarende til prednisolon
8,95 mg
HJÆLPESTOFFER:
Benzylalkohol (E1519)
9,45 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
Efter omrystning er suspensionen hvid og homogen.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg, hest, hund og kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hos heste, kvæg, hunde og katte:
Understøttende behandling af akut, ikke-infektiøs arthritis,
bursitis, tenosynovitis eller
allergisk hudsygdom.
_dk_hum_57377_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Hos kvæg:
Understøttende behandling af primær ketose (acetonæmi).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af:
-
Overfølsomhed over for det aktive stof, kortikoider eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne
-
Sår i mave-tarmkanalen, dårligt helende sår, ulcera og frakturer
-
Virale infektioner under viræmisk fase eller i tilfælde af
systemiske mykotiske
infektioner
-
Hos køer i sidste trimester af drægtighedsperioden
-
Generelt immundefekt
-
Glaukom, katarakt og ulcera cornea
-
Osteoporose, hypocalcæmi
-
Hyperadrenokorticisme (f.eks. Cushings syndrom)
-
Hypertension
-
Pancreatitis
-
Diabetes mellitus
-
Nyreinsufficiens
Se også punkt 4.5 _Særlige forsigtighedsregler for dyret og punkt
4.8 Interaktion med andre_
_lægemidler og andre former for interaktion._
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Bortset fra tilfælde af acetonæmi er corticoid administration
beregnet til at opnå en
forbedring af kliniske symptomer snarere end en behandling.
Behandlingen bør
kombineres med behandling af den underliggende sygdom og/eller
miljøkontrol.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Tilstande, der kræver særlige forholdsregler er:
-
Diabetes mellitus (kontrol af blodværdier og øget insulindosis hvis
nødvendigt)
-
Kongestivt hjertesvi