Vey Tosal (100 mg + 0,05 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Butafosfanum + Cyanocobalaminum

Tilgængelig fra:

Veyx-Pharma GmbH

ATC-kode:

QA12CX99

INN (International Name):

Butafosfanum + Cyanocobalaminum

Dosering:

(100 mg + 0,05 mg)/ml

Lægemiddelform:

Roztwór do wstrzykiwań

Terapeutisk gruppe:

bydło; koń; kot; pies

Produkt oversigt:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 godzin, koń - tkanki jadalne - 0 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522193; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522209

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii::
Veyx-Pharma GmbH
Soehreweg 6
34639 Schwarzenborn Niemcy
2. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów
Butafosfan / cyjanokobalamina
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera
Substancje czynne:
Butafosfan: 100,00 mg
Cyjanokobalamina (witamina B12): 0,05 mg
Substancja pomocnicza:
Alkohol benzylowy (E 1519) 20,00 mg
Klarowny, różowy roztwór.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Jako wspomagające leczenie zaburzeń metabolicznych lub rozrodczych, gdy potrzebna jest
suplementacja fosforanu i cyjanokobalaminy.
W przypadku okołoporodowych zaburzeń metabolicznych, tężyczki i niedowładu (gorączka mleczna)
produkt należy podawać dodatkowo oprócz magnezu i wapnia.
Wspomaganie funkcji mięśni w obecności niedoborów fosforanu i (lub) cyjanokobalaminy.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U kotów po podaniu podskórnym w okolicy międzyłopatkowej można zauważyć reakcje w miejscu
iniekcji (opuchlizna, obrzęk, rumień i stwardnienie).

Produktets egenskaber

[Wersja 8.2, 01/2021]
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów
(AT/ BE/ BG/ CY/ CZ/ DE/ ES/ FR/ GR/ HR/ HU/ IE/ IT/ LT/ LV/ LU/ MT/ NL/ PL/ PT/ RO/
SI/ SK/ UK)
Veytosal Vet 100 mg/ml + 0.05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów
(NO/DK/ FI/ IS)
Phoscobal vet 100 mg/ml + 0.05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów
(SE)
Vey Tosal (EE)
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera
Substancje czynne:
Butafosfan: 100,00 mg
Cyjanokobalamina (witamina B12): 0,05 mg
Substancja pomocnicza:
Alkohol benzylowy (E 1519) 20,00 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, różowy roztwór.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Bydło, konie, psy i koty.
4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Jako wspomagające leczenie zaburzeń metabolicznych lub rozrodczych, gdy potrzebna jest
suplementacja fosforanu i cyjanokobalaminy.
W przypadku okołoporodowych zaburzeń metabolicznych, tężyczki i niedowładu (gorączka
mleczna) produkt należy podawać dodatkowo oprócz magnezu i wapnia.
Wspomaganie funkcji mięśni w obecności niedoborów fosforanu i (lub) cyjanokobalaminy.
4.3 Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną
substancję pomocniczą.
4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Zaleca się ustalenie przyczyn zaburzeń metabolicznych lub rozrodczych w celu określenia