Vetoryl 5 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TRILOSTAN

Tilgængelig fra:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-kode:

QH02CA01

INN (International Name):

Trilostane

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation dato:

2021-04-12

Produktets egenskaber

16. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VETORYL, HÅRDE KAPSLER 5 MG
0.
D.SP.NR.
23016
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Vetoryl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 5 mg trilostan.
HJÆLPESTOFFER:
Titandioxid (E171)
0.942 mg
Gul jernoxid (E172)
0.035 mg
Sort jernoxid (E172)
0.532 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Elfenbenshvid/sort kapsel. Kapslens styrke er trykt på
kapselhylsteret.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hos hunde: Til behandling af hypofysær- og adrenal-betinget
hyperadrenocorticisme
(Cushings syndrom).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr, som lider af primær leversygdom og/eller
nyreinsufficiens.
5 mg kapsler: Bør ikke anvendes til hunde, der vejer under 3 kg.
_dk_hum_63775_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Det er yderst vigtigt at stille en præcis diagnose for
hyperadrenocorticisme.
Reagerer hunden ikke på behandlingen, bør diagnosen genovervejes.
Det kan være
nødvendigt at øge dosis.
Dyrlægen skal være opmærksom på, at hunde med
hyperadrenocorticisme har en øget
risiko for pankreatitis. Denne risiko bliver ikke nødvendigvis mindre
efter behandling med
trilostan.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Da de fleste tilfælde af hyperadrenocorticisme konstateres hos hunde,
der er mellem 10 og
15 år gamle, vil der ofte også være andre patologiske forandringer
til stede. Det er især
vigtigt at undersøge hundene for primær leversygdom og
nyreinsufficiens, da produktet er
kontraindiceret i disse tilfælde.
Hunden bør overvåges nøje under behandlingen. Det er især vigtigt
at holde øje med
leverenzymer, elektrolytter, urinstof og kreatinin.
Ved samtidig forekomst af diabetes mellitus og hyperadrenocorticisme
kræves der en
særlig overvågning.
Hvis hunden tidligere