Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tiamulin til veterinær anvendelse
Huvepharma NV
QJ01XQ01
Tiamulin for veterinary use
162 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Svin
2009-12-08
7. DECEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR VETMULIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 25101 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vetmulin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof Tiamulin 162 mg/ml Hjælpestoffer Butylparahydroxybenzoat 0,324 mg/ml Propylgallat (E310) 0,163 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Bleggul olieopløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling og metafylakse af svinedysenteri forårsaget af _Brachyspira hyodysenteriae_. Behandling af enzootisk lungebetændelse forårsaget af tiamulin-følsomme _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ og mycoplasma ledbetændelse forårsaget af tiamulin-følsomme _Mycoplasma hyosynoviae_. _43485_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt resistens overfor tiamulin. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Inflammation/ardannelse kan opstå ved injektionsstedet. Derfor anbefales administrering af produktet i nakkemuskulaturen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET På grund af forskelligheder (tid, geografi) i forekomsten af bakterier, der er resistente over for tiamulin, bør brug af produktet baseres på prøvetagning af bakterier og resistensundersøgelse og tage højde for officielle og lokale antimikrobielle retningslinjer. Hvis anvendelsen af produktet afviger fra instruktionerne i produktresumeet, øges risikoen for forekomst af tiamulinresistente bakterier og virkningen af behandling med andre pleuromutiliner mindskes på grund af mulig krydsresistens. Langvarig eller gentagen behandling bør undgås ved at forbedre driftspraksis og ved grundig rengøring og desinficering. Ved manglende respons på behandlingen, bør diagnosen genovervejes. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ved overfølsomhed over for ti Læs hele dokumentet