Vetmedin vet. 5 mg Tuggtablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

pimobendan

Tilgængelig fra:

Orifarm AB

ATC-kode:

QC01CE90

INN (International Name):

pimobendan

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

Tuggtablett

Sammensætning:

pimobendan 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk gruppe:

Hund

Produkt oversigt:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2018-10-04

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL
VETMEDIN VET. 1,25 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND
VETMEDIN VET. 2,5 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND
VETMEDIN VET. 5 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND
VETMEDIN VET. 10 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/ Rhein
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6., Ungern
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vetmedin vet. 1,25 mg tuggtabletter för hund
Vetmedin vet. 2,5 mg tuggtabletter för hund
Vetmedin vet. 5 mg tuggtabletter för hund
Vetmedin vet. 10 mg tuggtabletter för hund
pimobendan
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En tuggtablett innehåller:
Pimobendan: 1,25 mg
Pimobendan: 2,5 mg
Pimobendan: 5 mg
Pimobendan: 10 mg
Brun, oval, delbar tablett med brytskåra på båda sidor.
Tuggtabletten kan delas i två lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av hjärtsvikt hos hund orsakad av vissa specifika
hjärtsjukdomar såsom en
hjärtmuskelsjukdom (dilaterad kardiomyopati) eller hjärtklaffsjukdom
(mitralis- och/eller
trikuspidalisinsufficiens). (Se även avsnitt “Dosering för varje
djurslag, administreringssätt och
administreringsvägar”).
För behandling av en hjärtsjukdom kallad dilaterad kardiomyopati i
stadiet innan kliniska tecken
uppkommit (utan symtom med en ökning av vissa hjärtultraljudsmått
(vänsterkammarens
slutsystoliska och slutdiastoliska diameter)) hos Doberman Pinscher
efter ekokardiografisk diagnos av
hjärtsjukdomen. (se avsnitt ”Särskilda varningar” och
”Särskilda försiktighetsåtgärder för djur”).
För behandling av hundar med hjärtklaffsjukdom (MMVD, myxomatös
mitralisklaffsjukdom) i stadiet
innan kliniska tecken uppkommit, (asymtomatiskt men d�

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Vetmedin vet. 5 mg tuggtabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tuggtablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Pimobendan
5 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Brun, oval, delbar tablett med brytskåra på båda sidor.
Tuggtabletterna kan delas i två lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För behandling av kongestiv hjärtsvikt hos hund härrörande från
dilaterad kardiomyopati eller
hjärtklaffinsufficiens (mitralis- och/eller
trikuspidalisinsufficiens).
(Se även avsnitt 4.9).
För behandling av dilaterad kardiomyopati i det prekliniska stadiet
(asymtomatiskt med en ökning av
LVESD och LVEDD (vänsterkammarens slutsystoliska och slutdiastoliska
diameter)) hos Doberman
Pinscher efter ekokardiografisk diagnos av hjärtsjukdomen (se avsnitt
4.4 och 4.5).
För behandling av hundar med myxomatös mitralisklaffsjukdom (MMVD) i
det prekliniska stadiet
(asymptomatiskt med ett systoliskt blåsljud över mitralisklaffen och
ökad hjärtstorlek) för att fördröja
uppkomsten av kliniska tecken på hjärtsvikt (se avsnitt 4.4 och
4.5).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Pimobendan skall ej användas vid hypertrofisk kardiomyopati eller
kliniska tillstånd där en ökning av
minutvolymen inte är möjlig p.g.a. funktionella eller anatomiska
orsaker (t.ex. aortastenos).
Eftersom pimobendan metaboliseras huvudsakligen via levern, skall den
inte användas på hundar med
gravt nedsatt leverfunktion.
(Se även avsnitt 4.7).
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Läkemedlet har inte testats på fall av asymptomatisk dilaterad
kardiomyopati på Doberman med
förmaksflimmer eller ihållande kammartakykardi.
Produkten har inte testats i fall av asymptomatisk myxomatös
mitralisinsufficiens hos hundar med
signifi