VETMEDIN 0.75 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

PIMOBENDAN

Tilgængelig fra:

Boehringer Ingelheim Ltd

ATC-kode:

QC01CE90

INN (International Name):

PIMOBENDAN

Dosering:

0.75 Mg/Ml

Lægemiddelform:

Solution for Injection

Recept type:

POM

Terapeutisk gruppe:

Canine

Terapeutisk område:

Pimobendane

Terapeutiske indikationer:

Cardiovascular

Autorisation status:

Authorised

Autorisation dato:

2014-08-22

Produktets egenskaber

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Vetmedin 0.75 mg/ml solution for injection for dogs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Pimobendan
0.75 mg
Excipients:
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
A clear colourless solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dog.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
To initiate treatment of canine congestive heart failure originating from valvular insufficiency (mitral and/or tricuspid
regurgitation) or dilated cardiomyopathy.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Do not use in cases of hypertrophic cardiomyopathies or clinical conditions where an augmentation of cardiac output is
not possible for functional or anatomical reasons (e.g. aortic stenosis).
See also section 4.7.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 02/09/2016_
_CRN 7024279_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
Special precautions for use in animals
In case of accidental subcutaneous injection temporary swelling and mild to slight resorptive inflammatory reactions
can occur at or below the injection site.
For single administration only.
The product should be used for the initiation of treatment of congestive heart failure in dogs, following a risk:benefit
assessment by the responsible veterinarian, taking into account the overall health status of the dog.
Special precautions for the person administering the veterinary medicinal product to animals
In case of accidental self-injection, seek�