Veterelin 0,004 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Buserelinum

Tilgængelig fra:

Laboratorios Calier, S.A.

ATC-kode:

QH01CA90

INN (International Name):

Buserelinum

Dosering:

0,004 mg/ml

Lægemiddelform:

Roztwór do wstrzykiwań

Terapeutisk gruppe:

bydło; koń; królik; Świnia (lochy i loszki)

Produkt oversigt:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 godzin, koń - tkanki jadalne - 0 dni, królik - tkanki jadalne - 0 dni, Świnia (lochy i loszki) - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991491819; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991491826; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991491833

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
VETERELIN 0,004 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, KONI,
ŚWIŃ I KRÓLIKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios Calier, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
08520 Les Franqueses del Vallès, Barcelona
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Veterelin 0,004 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni,
świń i królików
Buserelina (w postaci busereliny octanu)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Buserelina
0,004 mg
(co odpowiada 0,0042 mg busereliny octanu)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy (E1519)
10 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U krów:
- Wywoływanie owulacji i opóźniona owulacja,
- Leczenie braku rui;
- Leczenie torbieli pęcherzykowych z lub bez objawów nimfomanii;
- Podwyższenie wskaźnika zacieleń w zabiegach sztucznej
inseminacji, również po synchronizacji rui
analogiem PGF2α. Wyniki mogą się jednak różnić w zależności od
warunków hodowlanych.
U klaczy:
- Wywołanie owulacji w celu lepszego zsynchronizowania z kryciem
klaczy.
- Leczenie torbieli pęcherzykowych z lub bez objawów nimfomanii.
U królic reprodukcyjnych:
- Podwyższenie wskaźnika zapłodnień i wywołania owulacji podczas
inseminacji po porodzie.
U loch (dojrzałych płciowo loszek):
- Wywołanie owulacji po synchronizacji rui przez podanie analogu
progestagenu (altrenogest) w celu
przeprowadzenia pojedynczej inseminacji.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
3
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane

Produktets egenskaber

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Veterelin 0,004 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni,
świń i królików
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Buserelina
0,004 mg
(co odpowiada 0,0042 mg busereliny octanu)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy (E1519)
10 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy), konie (klacze), świnie (lochy i loszki) i króliki
(królice reprodukcyjne).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U krów:
- Wywoływanie owulacji i opóźniona owulacja.
- Leczenie braku rui.
- Leczenie torbieli pęcherzykowych z lub bez objawów nimfomanii.
- Podwyższenie wskaźnika zacieleń w zabiegach sztucznej
inseminacji, również po synchronizacji rui
analogiem PGF2α. Wyniki mogą się jednak różnić w zależności od
warunków hodowlanych.
U klaczy:
- Wywołanie owulacji w celu lepszego zsynchronizowania z kryciem
klaczy.
- Leczenie torbieli pęcherzykowych z lub bez objawów nimfomanii.
U królic reprodukcyjnych:
- Podwyższenie wskaźnika zapłodnień i wywołania owulacji podczas
inseminacji po porodzie.
U loch (dojrzałych płciowo loszek):
- Wywołanie owulacji po synchronizacji rui przez podanie analogu
progestagenu (altrenogest) w celu
przeprowadzenia pojedynczej inseminacji.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie z użyciem analogu GnRH ma charakter objawowy i nie eliminuje
zasadniczej przyczyny
zaburzeń płodności.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
U loch (dojrzałych płciowo loszek) stosowanie produktu niezgo