Vetdrax 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Tulathromycin

Tilgængelig fra:

Vetpharma Animal Health, S.L.

ATC-kode:

QJ01FA94

INN (International Name):

Tulathromycin

Dosering:

100 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2024-02-01

Produktets egenskaber

14. FEBRUAR 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VETDRAX, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 100 MG/ML
0.
D.SP.NR.
32019
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Vetdrax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
Aktivt stof
Tulathromycin
100 mg
Hjælpestof
Monothioglycerol
5 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til lysegul opløsning, fri for synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg
Svin
Får
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kvæg
Behandling og metafylakse af luftvejsinfektioner hos kvæg (BRD)
forårsaget af
tulathromycinfølsomme _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella
multocida, Histophilus _
_dk_hum_64264_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_somni og Mycoplasma bovis. _Tilstedeværelse af sygdommen i gruppen
skal være
konstateret, inden veterinærlægemidlet bruges.
Behandling af Infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK) forårsaget
af
tulathromycinfølsomme _Moraxella bovis._
Svin
Behandling og metafylakse af luftvejsinfektioner hos svin (SRD)
forårsaget af
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_, _Mycoplasma
hyopneumonia, _
_Haemophilus parasuis _og _Bordetella bronchiseptica _følsomme for
tulathromycin.
Tilstedeværelse af sygdommen i gruppen skal være konstateret, inden
veterinærlægemidlet
bruges. Veterinærlægemidlet må kun anvendes til svin, som forventes
at udvikle
sygdommen inden for 2-3 dage.
Får
Behandling af tidlige faser af smitsom pododermatisis (klovsyge), som
er forbundet med
den virulente _Dichelobacter nodosus_, som kræver systemisk
behandling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for antibiotika
af macrolid-gruppen
eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Krydsresistens med andre macrolider forekommer. Må ikke administreres
samtidig med
antimikrobielle midler med samme virkningsmekanisme såsom macrolider
og
lincosamider.
Får
Virkningen af antimikrobiel behandling af klovsyge kan nedsættes af
andre faktorer såsom