Vesicare 1 mg/ml oral suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Solifenacinsuccinat

Tilgængelig fra:

Astellas Pharma A/S

ATC-kode:

G04BD08

INN (International Name):

solifenacin succinate

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

oral suspension

Autorisation dato:

2015-08-09

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VESICARE 1 MG/ML ORAL SUSPENSION
solifenacinsuccinat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Vesicare
3.
Sådan skal du tage Vesicare
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Vesicare hører til den lægemiddelgruppe, der
hedder antikolinergika. Disse
lægemidler anvendes til at nedsætte aktiviteten i en overaktiv
blære. Det betyder, at du kan vente
længere tid med at gå på toilettet, og din blære kan holde en
større mængde urin.
Vesicare anvendes til:
-
behandling af symptomerne på overaktiv blære hos voksne, herunder en
stærk, pludselig
vandladningstrang uden forudgående varsel, hyppig vandladning og
ufrivillig vandladning fordi
du ikke når på toilettet i tide.
-
behandling af en lidelse, der hedder neurogen detrusoroveraktivitet,
hos børn fra 2 til 18 år.
Neurogen detrusoroveraktivitet er en lidelse, hvor der sker
ufrivillige sammentrækninger af
blæren, enten på grund af en medfødt lidelse eller på grund af
beskadigelse af de nerver, der
kontrollerer blæren. Neurogen detrusoroveraktivitet kan, hvis det
ikke behandles, forårsage skade
på blæren og/eller nyrerne. Vesicare bruges til at øge den mængde
urin, der kan være i blæren, og
mindske urinlækage.
Lægen kan have foreskrevet anden

Produktets egenskaber

23. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VESICARE, ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
22320
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vesicare 1 mg/ml oral suspension
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Vesicare oral suspension indeholder 1 mg/ml solifenacinsuccinat,
svarende til 0,75 mg/ml
solifenacin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Benzoesyre (E210) 0,015 mg/ml.
Methylparahydroxybenzoat (E218) 1,6 mg/ml
Propylenglycol (E1520) 20 mg/ml.
Propylparahydroxybenzoat (E216) 0,2 mg/ml
Dette lægemiddel indeholder 48,4 mg alkohol (ethanol) pr. maksimal
dosis på 10 ml.
Ethanolen stammer fra den naturlige appelsinsmag.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension.
En hvid til offwhite vandig, homogen suspension med appelsinsmag.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Overaktiv blære hos voksne_
Vesicare oral suspension er indiceret til symptomatisk behandling af
tranginkontinens
og/eller hyppig vandladning og imperiøs vandladningstrang, som kan
forekomme hos
patienter med overaktiv blære (OAB).
_dk_hum_55030_spc.doc_
_Side 1 af 15_
_Neurogen detrusoroveraktivitet_
Vesicare oral suspension er indiceret til behandling af neurogen
detrusoroveraktivitet
(NDO) hos pædiatriske patienter i alderen 2 til 18 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
OVERAKTIV BLÆRE
Voksne, inklusive ældre:
Den anbefalede dosis er 5 mg (5 ml) solifenacinsuccinat én gang
daglig. Dosis kan øges til
10 mg (10 ml) solifenacinsuccinat én gang daglig, hvis der er behov
for det.
_Pædiatrisk population_
Virkningen af Vesicare hos børn og unge med overaktiv blære er ikke
fastslået. Vesicare
bør derfor ikke bruges til behandling af overaktiv blære hos børn
og unge under 18 år. De
tilgængelige data er beskrevet under pkt. 5.1 og 5.2.
NEUROGEN DETRUSOROVERAKTIVITET
Pædiatrisk population (2 til 18 år):
Den anbefalede dosis af Vesicare oral suspension bestemmes ud fra
patientens vægt.
Behandlingen skal påbegyndes ved den anbefalede startdosis. Dosis kan
derefter øges til
den laves