VESANOID Capsule

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Trétinoïne

Tilgængelig fra:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

ATC-kode:

L01XF01

INN (International Name):

TRETINOIN

Dosering:

10MG

Lægemiddelform:

Capsule

Sammensætning:

Trétinoïne 10MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

100

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112395005; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2013-10-04

Produktets egenskaber

_Vesanoid (trétinoïne) _
_Page 1 de 29 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR.
VESANOID
Capsule de trétinoïne
Capsule, 10 mg, administration par voie orale
Agents antinéoplasiques, rétinoïdes pour le traitement du cancer
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald, Allemagne
Distribué par
Xediton Pharmaceuticals Inc
2000 Argentia Road
Mississauga,
Ontario L5N 1W1
Tél. : 1-888-XEDITON (933-4866)
Date d’approbation initiale :
Le 31 décembre 1995
Date de révision :
Le 18 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263752
®
Marque de commerce déposée de CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
_Vesanoid (trétinoïne) _
_Page 2 de 29 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3, MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
11/2022
7, MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire
11/2022
7, MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrique
11/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATIO