Versifel FeLV

Land: Grækenland

Sprog: engelsk

Kilde: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktiv bestanddel:

feline leukaemia virus 8.1 log2

Tilgængelig fra:

Pfizer Limited

ATC-kode:

QI06AA01

Lægemiddelform:

Suspension for injection

Terapeutisk gruppe:

Feline leukaemia virus

Terapeutisk område:

Cats Non Food

Autorisation dato:

2012-07-25

Indlægsseddel

Versifel  FeLV 
1 of 16 
MRP VAR 1A/004/G  – 04/07/2013 

ANNEX I 

SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS
Versifel  FeLV 
2 of 16 

SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Versifel FeLV 
Suspension  for injection  for cats 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each 1 ml dose of Versifel FeLV contains the following:   

ACTIVE SUBSTANCE :

Inactivated Feline Leukaemia Virus(FeLV) subtypes A, B and C  
(Kawakami-Theilen strain) including  gp70 sub-unit  antigen, 
 inducing  anti-gp70  antibodies   

 GMT ≥ 8.1 Log
2
*

*  As determined by mouse potency test (anti-gp70 antibodies, GMT denotes: geometric mean titre)

ADJUVANTS: 

Quil  A 

20 

g 
Cholesterol   

20 

g 
DDA (Dimethyl-dioctadecyl  ammonium  bromide)   

10 

g 
Carbopol 

0.5 mg 

For a full list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Slightly  opaque suspension  

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Cats. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

For active immunization of susceptible cats from 9 weeks of age to reduce the number of cats infected 
with FeLV and presenting clinical  signs of the related disease 
No  data  are  available  in  the  studies  to  demonstrate  protection  against  related  clinical  disease  but 
prevention of infection  is associated with protection against related clinical  disease. 

Versifel  FeLV 

3 of 16 

Onset of immunity  occurs within  four weeks of the complet

Produktets egenskaber

Versifel  FeLV 
1 of 16 
MRP D90 REVISION – 25/07/2012 

ANNEX I 

SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS
Versifel  FeLV 
2 of 16 

SUMMARY OF  PRODUCT  CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Versifel FeLV 
Suspension  for injection  for cats 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each 1 ml dose of Versifel FeLV contains the following:   

ACTIVE SUBSTANCE :

Inactivated Feline Leukaemia Virus(FeLV) subtypes A, B and C  
(Kawakami-Theilen strain) including  gp70 sub-unit  antigen, 
 inducing  anti-gp70  antibodies   

 GMT ≥ 8.1 Log
2
*

*  As determined by mouse potency test (anti-gp70 antibodies, GMT denotes: geometric mean titre)

ADJUVANTS: 

Quil  A 

20 

g 
Cholesterol   

20 

g 
DDA (Dimethyl-dioctadecyl  ammonium  bromide)   

10 

g 
Carbopol 

0.5 mg 

For a full list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Slightly  opaque suspension  

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Cats. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

For active immunization of susceptible cats from 9 weeks of age to reduce the number of cats infected 
with FeLV and presenting clinical  signs of the related disease 
No  data  are  available  in  the  studies  to  demonstrate  protection  against  related  clinical  disease  but 
prevention of infection  is associated with protection against related clinical  disease. 

Versifel  FeLV 

3 of 16 

Onset of immunity  occurs within  four weeks of the completio