Versican Plus Pi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Indlægsseddel
(PIL)
26-09-2016
Produktets egenskaber
(SPC)
26-09-2016
Aktiv bestanddel:
VIRUS DE LA PARAINFLUENZA CANINA VIVO ATENUADO, TIPO 2, CEPA CPIV-2-BIO 15
Tilgængelig fra:
Zoetis Belgium Sa
ATC-kode:
QI07AD08
INN (International Name):
PARAINFLUENZA VIRUS IN CANINE LIVE ATTENUATED, TYPE 2, STRAIN CPIV-2-BIO 15
Lægemiddelform:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Sammensætning:
Excipientes: EDETICO ACIDO, TROMETAMOL, SACAROSA, DEXTRANO 70, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Indgivelsesvej:
VÍA SUBCUTÁNEA
Recept type:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Terapeutisk gruppe:
Perros
Terapeutisk område:
Virus de la parainfluenza canina
Produkt oversigt:
Versican Plus Pi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros Caja con 25 viales (1 dosis) de liofilizado y 25 viales (1 ml) de disolvente Autorizado No comercializado
Autorisation status:
Autorizado
Autorisation dato:
2014-09-11
Indlægsseddel
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versican Plus Pi liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fracción liofilizada_ _
Mínimo
Máximo_ _
Virus vivo atenuado de la parainfluenza canina tipo 2,
cepa CPiV-2-Bio 15
10
3,1
DICC
50
*
10
5,1
DICC
50
Fracción líquida
Agua para preparaciones inyectables (Aqua ad iniectabilia)
1 ml
*
Dosis infectiva en cultivo celular 50%.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: esponjoso, de color blanco.
Disolvente: líquido claro incoloro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros a
partir de las 6 semanas de edad:
-
para prevenir los signos clínicos (descarga
nasal y ocular) y reducir la excreción viral
producidos por el virus de la parainfluenza canina.
Establecimiento de inmunidad:
3 semanas después de completarse el programa
de primovacunación.
Duración de inmunidad:
Al menos un año tras el programa de primovacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Una buena respuesta inmune depende de un sistema inmune completamente
competente. La
inmunocompetencia del animal puede verse comprometida por una
serie de factores tales como
problemas de salud, estado nutricional, factores genéticos,
tratamientos farmaco
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Produktets egenskaber
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versican Plus Pi liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fracción liofilizada_ _
Mínimo
Máximo_ _
Virus vivo atenuado de la parainfluenza canina tipo 2,
cepa CPiV-2-Bio 15
10
3,1
DICC
50
*
10
5,1
DICC
50
Fracción líquida
Agua para preparaciones inyectables (Aqua ad iniectabilia)
1 ml
*
Dosis infectiva en cultivo celular 50%.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: esponjoso, de color blanco.
Disolvente: líquido claro incoloro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros a
partir de las 6 semanas de edad:
-
para prevenir los signos clínicos (descarga
nasal y ocular) y reducir la excreción viral
producidos por el virus de la parainfluenza canina.
Establecimiento de inmunidad:
3 semanas después de completarse el programa
de primovacunación.
Duración de inmunidad:
Al menos un año tras el programa de primovacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Una buena respuesta inmune depende de un sistema inmune completamente
competente. La
inmunocompetencia del animal puede verse comprometida por una
serie de factores tales como
problemas de salud, estado nutricional, factores genéticos,
tratamientos farmaco
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