Land: Cypern
Sprog: græsk
Kilde: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI07AE01
Live attenuated Bordetella bronchiseptica, strain 92Β
GRANTED
ZOETIS HELLAS S.A.
LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR ORAL SUSPENSION
VITATRACE NUTRITION LTD
VACCINE
Withdrawal period: DOGS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR CANIDAE; EU Procedure number: FR/V/0401/001/MR
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 | 21 _1._ _ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_ Versican Plus Bb Oral, λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα για σκύλους _2._ _ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ_ Κάθε δόση του 1 ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Λυοφιλοποιημένο υλικό: Ζωντανή εξασθενημένη_ Bordetella bronchiseptica, _στέλεχος 92Β: 1,4 × 10 8 - 5,5 × 10 9 CFU*/δόση *CFU: μονάδα σχηματισμού αποικιών ΈΚΔΟΧΑ: ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ : Bacto peptone Sucrose Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Gelatin MEM HEPES medium Hydrochloric acid for pH adjustment Sodium hydroxide for pH adjustment ΔΙΑΛΎΤΗΣ: Purified water Η οπτική εμφάνιση είναι η ακόλουθη: Λυοφιλοποιημένο υλικό: ομοιόμορφη λυοφιλοποιημένη σκόνη με υπόλευκο χρώμα. Διαλύτης: διαυγές άχρωμο υγρό. _3._ _ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ_ 3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι. 3.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Για την ενεργητική ανοσοποίηση σκύλων ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων μετά από μόλυνση με _Bordetella bronchiseptica_. Εγκατάσταση ανοσίας: 7 ημέρες Διάρκεια ανοσίας: 1 έτος 3.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Καμία 2 | 21 3.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα Læs hele dokumentet