VERSALBA 3% ΚΡΕΜΑ

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

BENDAZAC

Tilgængelig fra:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI P

ATC-kode:

M02AA11

INN (International Name):

BENDAZAC

Dosering:

3%

Lægemiddelform:

ΚΡΕΜΑ

Sammensætning:

0020187557 BENDAZAC 30.000000 MG

Indgivelsesvej:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Recept type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutisk område:

BENDAZAC

Produkt oversigt:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801062402010 01 TUBX30G 30.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Ανακληθέν (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801062402027 02 TUBx80 G 80.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 8.27; Συσκευασίες: 2801062402034 03 TUBx50 G 50.00 ΓΡΑΜΜΑΡΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorisation status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Indlægsseddel

ΦΥΛΛΟ   ΟΔΗΓΙΩΝ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : 
    1.1. ΌΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ : VERSALBA  
    1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Bendazac
           ΈΚΔΟΧΑ  : Paraffin liquid, White soft paraffin, Cetostearyl alcohol, Amerchol, 
           Cetomacrogol 1000, Chlorocresol, Water purified 
    1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Κρέμα εξωτερικής χρήσης
    1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :  1g κρέμας περιέχει 30 mg (3% w/w) Bendazac 
    1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Κουτί  που περιέχει ένα σωληνάριο από αλουμίνιο με 80g  
     λευκής κρέμας
    1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Αντιφλεγμονώδες, μη στεροειδές για τοπική 
χρήση .
    1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : 
ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ  ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑI ΕΜΠΟΡΙΑΣ  ΦΑΡΜΑΚΩΝ 

Αχαΐας   και   Τροιζηνίας, 145 64     Νέα Κηφισιά  
                                                        Τηλ . :  2106269200                      
         1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : ΒΙΛΚΟ Α.Ε.
   2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 
    2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ : 
Η   κρέμα  VERSALBA  περιέχει   σαν   δραστική �

Produktets egenskaber

            ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ  ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)     
 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : VERSALBA  
 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Bendazac
Bendazac 30 κρέμας 
- Bendazac C
16
H
14
N
2
O
3
[[1-(Phenylmethyl)-1H-indazol-3-yl]-oxy] acetic acid 

3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Κρέμα εξωτερικής χρήσης
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
  Οξείες και χρόνιες φλεγμονώδεις δερματοπάθειες. ¨Έκζεμα των νεογνών, ερύθημα, παράτριμμα, 
γαλακτόχρους εσχάρα. Δερματικά έλκη (κιρσογενή και τροφικά, γενικά). Ραγάδες των εγκύων, 
δερματίτιδα συνεχείας, ενδογενές ή εξωγενές έκζεμα, σιγματορροική δερματίτιδα, νευροδερμα-
τίτιδα, εντοπισμένος κνησμός (γεννητικών οργάνων ή δακτυλίου), δυσιδρωσία, εγκαύματα, ηλιακό 
ερύθημα, ακτινοδερματίτιδα, δήγματα εντόμων  
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Επάλειψη της πάσχουσας περιοχής με ελαφρά εντριβή 2-3 φορές την ημέρα. 
4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Υπερευαισθησία απέναντι στη δραστική ουσία.  

4.4. ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ:
 Η παρατεταμένη χρήση μπορεί να προκαλέσει φ�