VERAVIT-D® OR.SO.D 10000 IU/ML

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

CHOLECALCIFEROL

Tilgængelig fra:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

ATC-kode:

A11CC05

INN (International Name):

CHOLECALCIFEROL

Dosering:

10000 IU/ML

Lægemiddelform:

OR.SO.D (ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sammensætning:

CHOLECALCIFEROL 10.000IU

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutisk område:

COLECALCIFEROL

Produkt oversigt:

Αρ. άδειας: 9593/03-02-2022; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803253501014 BT X 1 BOTTLE (20ML) (GLASS-TYPE III) X 10ML + ΣΤΑΓΟΝΟΜΕΤΡΙΚΟ ΒΙΔΩΤΟ ΠΩΜΑ 10V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VERAVIT-D 10.000 I.U./ML ΠΌΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
ΧΟΛΗΚΑΛΣΙΦΕΡΌΛΗ (ΒΙΤΑΜΊΝΗ D
3
)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το VERAVIT-D και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
VERAVIT-D
3.
Πώς να πάρετε το VERAVIT-D
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το VERAVIT-D
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφο�

Produktets egenskaber

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VERAVIT-D 10.000 I.U./ml πόσιμες σταγόνες,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα περιέχει:
250 μικρογραμμάρια χοληκαλσιφερόλης
(βιταμίνη D
3
ισοδύναμη με 10.000 I.U.).
1 σταγόνα περιέχει 250 I.U.
χοληκαλσιφερόλης (ισοδύναμη με 6,25
μικρογραμμάρια βιταμίνης D
3
).
10ml περιέχουν 2,5mg χοληκαλσιφερόλης
(βιταμίνη D
3
ισοδύναμη με 100.000 I.U.)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές διάλυμα χωρίς ορατά στερεά
σωματίδια.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Προφύλαξη από την έλλειψη βιταμίνης D
σε ενήλικες και εφήβους με
αναγνωρισμένο κίνδυνο.
Θεραπεία της έλλειψης βιταμίνης D σε
ενήλικες, εφήβους και παιδιά.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες _
_ _
_Πρόληψη έλλειψης βιταμίνης D: _
Η συνιστώμενη δόση για την πρόληψη της
έλλειψης βιταμίνης D είναι 2-3 σταγόνες
(500I.U. - 750I.U.)
ημερησίως.
_Θεραπεία έλλειψης βιταμίνης D: _
3 σταγόνες (750 I.U.) ημερησίως. Υψηλότερες
δόσεις πρέπει να προσαρμόζονται
ανάλογα με τα
επιθυμητά επίπεδα ορού της
25-υδροξυχολη�