VERAPAMIL Ratiopharm LP 240 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
27-03-2014
Hent Produktets egenskaber (SPC)
27-03-2014

Aktiv bestanddel:

chlorhydrate de vérapamil

Tilgængelig fra:

TEVA SANTE

INN (International Name):

hydrochloride of verapamil

Dosering:

240 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de vérapamil : 240 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS

Produkt oversigt:

353 863-9 ou 34009 353 863 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/12/2015;373 905-9 ou 34009 373 905 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2015;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2000-03-28

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
Dénomination du médicament
VERAPAMIL RATIOPHARM LP 240 mg, comprimé pelliculé sécable à
libération prolongée
Chlorhydrate de vérapamil
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VERAPAMIL RATIOPHARM LP 240 mg, comprimé pelliculé
sécable à libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VERAPAMIL RATIOPHARM LP 240
mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE VERAPAMIL RATIOPHARM LP 240 mg, comprimé
pelliculé sécable à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VERAPAMIL RATIOPHARM LP 240 mg, comprimé
pelliculé sécable à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VERAPAMIL RATIOPHARM LP 240 mg, comprimé pelliculé
sécable à libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFETS CARDIAQUES DIRECTS
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle et dans le traitement de l'angine de poitrine
stable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VERAPAMIL RATIOPHARM LP 240
mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VERAPAMIL RATIOPHARM LP 240 mg, comprimé pelliculé sécable à
libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de vérapamil
.............................................................................................................
240,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Traitement de l'angor stable.
4.2. Posologie et mode d'administration
HYPERTENSION ARTÉRIELLE:
1 comprimé à 240 mg le matin; si nécessaire, ajouter 1/2 comprimé
le matin ou le soir.
TRAITEMENT DE L'ANGOR STABLE:
1 à 2 comprimés par jour (soit 240 à 480 mg/j).
Chez les sujets âgés de plus de 70 ans, la posologie sera de 1/2 à
1 comprimé par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
·
blocs auriculoventriculaires du 2
e
et du 3
e
degré non appareillés;
·
insuffisance cardiaque non contrôlée;
·
hypotension artérielle (systolique inférieure à 90 mm Hg);
·
dysfonction sinusale;
·
chez l'enfant, en l'absence de travaux cliniques spécifiques;
·
en association avec:
o
le dantrolène,
o
le sultopride.(voir rubrique 4.5)
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'association avec:
·
les antiarythmiques,
·
l'esmolol (en cas d'altération de la fonction ventriculaire gauche),
·
certains bêta-bloquants indiqués dans l'insuffisance cardiaque
(métoprolol, carvédilol, bisoprolol),
·
le triazolam.(voir rubrique 4.5)
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
Atteinte hépatique: des atteintes cytolytiques et cholestatiques
d'origine immunoallergique, accompagnées ou non de
symptômes cliniques à type de malaise, fièvre, ictère et/ou
douleurs du quadrant supérieur droit
                                
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