Verapamil "Nordic Prime" 80 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

VERAPAMILHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

C08DA01

INN (International Name):

verapamil

Dosering:

80 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2022-04-09

Indlægsseddel

1
P561996-3S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VERAPAMIL NORDIC PRIME 80 MG OG 120 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Verapamilhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Verapamil Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Verapamil Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Verapamil Nordic Prime er medicin af typen calciumantagonister med
virkning på hjerte og kredsløb.
Du kan bruge Verapamil Nordic Prime til:
•
forebyggelse af hjertekrampe (angina pectoris).
•
behandling af for højt blodtryk.
•
forebyggelse og behandling af hurtig og uregelmæssig hjerterytme.
•
forebyggelse efter blodprop i hjertet.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VERAPAMIL NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE VERAPAMIL NORDIC PRIME:
-
hvis du er allergisk over for verapamilhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Verapamil Nordic Prime
(angivet i afsnit 6)
-
hvis du er overfølsom overfor anden medicin, der ligesom Verapamil
Nordic Prime tilhører gruppen af
calciumantagonister
-
hvis du lider af alvorlige sygdo

Produktets egenskaber

4. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VERAPAMIL ”NORDIC PRIME”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
21964
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Verapamil ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Verapamil hydrochlorid 80 mg og 120 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
_Verapamil 80 mg_
44 mg lactosemonohydrat
_Verapamil 120 mg_
88 mg lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af angina pectoris. Forebyggelse og behandling af
supraventrikulær takykardi
herunder atrieflimren og atrieflagren. Arteriel hypertension.
Profylaktisk efter akut
myokardieinfarkt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_:
40-120 mg 3-4 gange dagligt.
Arteriel hypertension: 120-240 mg 2 gange dagligt.
_dk_hum_65108_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Akut myokardieinfarkt: 120 mg 3 gange dagligt.
Biotilgængelighed:
Ved langtidsbehandling vil biotilgængeligheden af verapamil
sædvanligvis forøges. Justering
af dosis kan derfor være nødvendig efter 2-3 ugers behandling.
_Ældre_:
First-pass metabolismen er nedsat (forøget biotilgængelighed) og
eliminationen er
langsommere hos ældre. Nedsættelse af dosis bør derfor overvejes.
_Nedsat nyrefunktion_:
Tilgængelige data er beskrevet i afsnit 4.4. Verapamil bør anvendes
med forsigtighed og
med nøje monitorering af patienter med nedsat nyrefunktion.
_Nedsat leverfunktion_:
Verapamildosis skal nedsættes til patienter med leversygdom, idet
biotilgængeligheden af
verapamil kan øges og der er risiko for akkumulation (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Verapamil ”Nordic Prime”, er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Atrio-ventrikulært blok af II og III grad og syg sinusknude syndrom
hos patienter uden
fungerende pacemaker.

Hjerteinsufficiens med nedsat uddrivningsfraktion (mindre end 35%)
og/elle