Verapamil "HEXAL" 80 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

VERAPAMILHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Hexal A/S

ATC-kode:

C08DA01

INN (International Name):

verapamil

Dosering:

80 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2007-02-09

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VERAPAMIL HEXAL 80 MG OG 120 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
verapamilhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at
give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de
samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Verapamil HEXAL
3. Sådan skal du tage Verapamil HEXAL
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Verapamil HEXAL er et lægemiddel af typen calciumantagonister med
virkning på
hjerte og kredsløb.
_ _
Du kan bruge Verapamil HEXAL til:
•
forebyggelse af hjertekrampe (angina pectoris).
•
behandling af for højt blodtryk.
•
forebyggelse og behandling af hurtig og uregelmæssig hjerterytme.
•
forebyggelse efter blodprop i hjertet.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VERAPAMIL HEXAL
TAG IKKE VERAPAMIL HEXAL:
•
hvis du er allergisk over for verapamilhydrochlorid eller et eller
flere af de øvrige
indholdsstoffer i Verapamil HEXAL (angivet i afsnit 6)
2
•
hvis du er overfølsom overfor andre lægemidler, der ligesom
Verapamil HEXAL
tilhører gruppen af calciumantagonister
•
hvis du lider af alvorlige sygdomme i hjerte eller kredsløb
•
hvis du lider af hjertesvigt
•
hvis du har svær hjertesvækkelse (ka

Produktets egenskaber

4. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VERAPAMIL ”HEXAL”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21964
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Verapamil ”HEXAL”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Verapamil hydrochlorid 80 mg og 120 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
_Verapamil 80 mg_
44 mg lactosemonohydrat
_Verapamil 120 mg_
88 mg lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Udseende:
80 mg: Hvid, rund, (8 mm) bikonveks, filmovertrukket tablet med
ensidig delekærv.
120 mg: Hvid, rund (9 mm), bikonveks, filmovertrukket tablet med
ensidig delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af angina pectoris. Forebyggelse og behandling af
supraventrikulær takykardi
herunder atrieflimren og atrieflagren. Arteriel hypertension.
Profylaktisk efter akut
myokardieinfarkt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_:
_dk_hum_35420_spc.doc_
_Side 1 af 15_
40-120 mg 3-4 gange dagligt.
Arteriel hypertension: 120-240 mg 2 gange dagligt.
Akut myokardieinfarkt: 120 mg 3 gange dagligt.
Biotilgængelighed:
Ved langtidsbehandling vil biotilgængeligheden af verapamil
sædvanligvis forøges. Justering
af dosis kan derfor være nødvendig efter 2-3 ugers behandling.
_Ældre_:
First-pass metabolismen er nedsat (forøget biotilgængelighed) og
eliminationen er
langsommere hos ældre. Nedsættelse af dosis bør derfor overvejes.
_Nedsat nyrefunktion_:
Tilgængelige data er beskrevet i afsnit 4.4. Verapamil bør anvendes
med forsigtighed og
med nøje monitorering af patienter med nedsat nyrefunktion.
_Nedsat leverfunktion_:
Verapamildosis skal nedsættes til patienter med leversygdom, idet
biotilgængeligheden af
verapamil kan øges og der er risiko for akkumulation (se pkt. 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Verapamil ”HEXAL”, er kontraindiceret ved:

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Atrio-ventrikulært blok af II og III grad og syg sinusknude s