VERAFLOX 60 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Indlægsseddel
(PIL)
11-11-2016
Produktets egenskaber
(SPC)
11-11-2016
Aktiv bestanddel:
PRADOFLOXACINO
Tilgængelig fra:
Bayer Animal Health Gmbh
ATC-kode:
QJ01MA
INN (International Name):
PRADOFLOXACINO
Lægemiddelform:
COMPRIMIDO
Sammensætning:
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CELULOSA MICROCRISTALINA, POVIDONA, ESTEARATO DE MAGNESIO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, AROMA ARTIFICIAL DE BUEY IRRAD, CROSCARMELOSA SODICA
Indgivelsesvej:
VÍA ORAL
Recept type:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Terapeutisk gruppe:
Perros
Terapeutisk område:
Fluoroquinolonas
Produkt oversigt:
VERAFLOX 60 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 140 comprimidos (20 blister) Autorizado No comercializado
Autorisation status:
Autorizado
Autorisation dato:
2011-04-12
Indlægsseddel
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Veraflox 15 mg comprimidos para perros y gatos
Veraflox 60 mg comprimidos para perros
Veraflox 120 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pradofloxacino
15 mg
Pradofloxacino
60 mg
Pradofloxacino
120 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos ranurados de color pardo de 15 mg con “P15”
en una de las caras.
Comprimidos ranurados de color pardo de 60 mg con “P60”
en una de las caras.
Comprimidos ranurados de color pardo de 120 mg con
“P120” en una de las caras.
Los comprimidos pueden fraccionarse en dos partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros:
Tratamiento de:
•
Infecciones de heridas causadas por cepas sensibles
del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _
(incluyendo _S. pseudintermedius_),
•
Pioderma superficial y profunda causada por cepas sensibles
del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _
(incluyendo _S._ _pseudintermedius_),
•
Infecciones agudas del tracto urinario causadas por cepas
sensibles de _Escherichia coli _y del grupo
_Staphylococcus_ _intermedius _(incluyendo _S._ _pseudintermedius_),
•
Infecciones graves del tejido
gingival y de los tejidos periodontales causadas por cepas
sensibles
de anaerobios tales como _Porphyromonas_ spp.
y _Prevotella_ spp, como tratamiento complementario
a la terapia periodontal mecánica o quirúrgica (ver sección
4.5).
Gatos:
Tratamiento de infe
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Produktets egenskaber
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Veraflox 15 mg comprimidos para perros y gatos
Veraflox 60 mg comprimidos para perros
Veraflox 120 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pradofloxacino
15 mg
Pradofloxacino
60 mg
Pradofloxacino
120 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos ranurados de color pardo de 15 mg con “P15”
en una de las caras.
Comprimidos ranurados de color pardo de 60 mg con “P60”
en una de las caras.
Comprimidos ranurados de color pardo de 120 mg con
“P120” en una de las caras.
Los comprimidos pueden fraccionarse en dos partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros, gatos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros:
Tratamiento de:
•
Infecciones de heridas causadas por cepas sensibles
del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _
(incluyendo _S. pseudintermedius_),
•
Pioderma superficial y profunda causada por cepas sensibles
del grupo _Staphylococcus_ _intermedius _
(incluyendo _S._ _pseudintermedius_),
•
Infecciones agudas del tracto urinario causadas por cepas
sensibles de _Escherichia coli _y del grupo
_Staphylococcus_ _intermedius _(incluyendo _S._ _pseudintermedius_),
•
Infecciones graves del tejido
gingival y de los tejidos periodontales causadas por cepas
sensibles
de anaerobios tales como _Porphyromonas_ spp.
y _Prevotella_ spp, como tratamiento complementario
a la terapia periodontal mecánica o quirúrgica (ver sección
4.5).
Gatos:
Tratamiento de infe
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