VEQUILE

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

FULVESTRANTO

Tilgængelig fra:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

INN (International Name):

FULVESTRANTO

Terapeutisk område:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

Produkt oversigt:

50 MG/ML SOL INJ IM CT X 2 SER PREENC VD TRANS X 5 ML + 2 AGU - 1004706130020 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2018-09-24

Indlægsseddel

VEQUILE
(FULVESTRANTO)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
SOLUÇÃO INJETÁVEL – 50 MG/ML
fulvestranto 250 mg/5 mL solução injetável - VP 05
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
_ _
VEQUILE
FULVESTRANTO
_ _
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
VEQUILE (FULVESTRANTO)
solução injetável 250 mg/5 mL (50 mg/mL). Embalagem com 2 seringas
preenchidas contendo
5 mL cada, acompanhadas de 2 agulhas descartáveis estéreis.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA 5 ML DE SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM:
fulvestranto ..................................................... 250
mg
excipientes q.s.p. ................. 1 seringa
(álcool etílico, álcool benzílico, benzoato de benzila e óleo de
rícino)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MONOTERAPIA
VEQUILE
é indicado para o tratamento de câncer de mama localmente avançado
ou metastático em mulheres de qualquer
idade e que estejam na pós-menopausa, que:
•
Não foram previamente tratadas com terapia endócrina;
•
Previamente tratadas com terapia endócrina (terapia com
antiestrógeno, ou inibidor de aromatase), independente
se o estado pós-menopausal ocorreu naturalmente ou foi induzido
artificialmente.
TERAPIA EM COMBINAÇÃO COM PALBOCICLIBE
VEQUILE
é indicado em combinação com palbociclibe para o tratamento de
mulheres portadoras de câncer de mama
localmente avançado ou metastático positivo para o receptor hormonal
(RH) e negativo para o receptor do fator de
crescimento epidérmico humano 2 (HER-2) previamente tratadas com
terapia endócrina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VEQUILE
inibe o crescimento do câncer de mama sensível ao hormônio
estrogênio.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar
VEQUILE
se apresentar alergia ao fulvestranto ou a qualquer um dos componentes
da fórmula.
TERAPIA EM COMBINAÇÃO COM PALBOCICLIBE:
vide bula do palbociclibe.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
VEQUILE
deve ser utilizado com cuidado nas

Produktets egenskaber

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