Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SALBUTAMOLSULFAT
GlaxoSmithKline Pharma A/S
R03CC02
salbutamol
0,4 mg/ml
oral opløsning
Markedsført
1973-02-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VENTOLINE 0,4 MG/ML ORAL OPLØSNING salbutamol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Ventoline til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ventoline 3. Sådan skal du tage Ventoline 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ventoline indeholder et bronkieudvidende stof, der virker ved at afslappe musklerne i luftvejene og herved ophæves den forsnævring af bronkierne, som optræder i forbindelse med et astmaanfald. Luften kan derved lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. Ventoline virker kun i kort tid, og du vil normalt skulle kombinere det med andre forebyggende lægemidler, afhængigt af hvor svær din astma er. Du kan bruge Ventoline oral opløsning til behandling af astma og andre former for vejrtrækningsbesvær. Ventoline oral opløsning kan anvendes af voksne, unge og børn mellem 2 og 12 år. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VENTOLINE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE VENTOLINE - hvis du er allergisk over for salbutamol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ventoline (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ventoline - hvis du Læs hele dokumentet
23. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR VENTOLINE, ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR. 2935 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ventoline 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Salbutamol 0,4 mg/ml som salbutamolsulfat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder 5,6 mg natrium pr. 5 ml Indeholder 1,9 mg propylenglycol pr. 5 ml Indeholder 10 mg benzoesyre pr. 5 ml Indeholder 0,03325 µg benzylalkohol pr. 5 ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning Klar farveløs til bleg stråfarvet opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Asthma bronchiale og anden bronkospasme. Ventoline oral opløsning er indiceret til voksne, unge og børn mellem 2 og 12 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering VOKSNE 10 ml (4 mg salbutamol) 3-4 gange daglig. Hvis tilstrækkelig bronkodilatation ikke opnås, kan hver enkelt dosis gradvist øges, op til en total daglig dosis på 20 ml (8 mg salbutamol) 3-4 gange daglig. _dk_hum_06153_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Hos nogle patienter opnås tilstrækkelig lindring ved en dosis på 5 ml (2 mg salbutamol) 3-4 gange daglig. PÆDIATRISK POPULATION Børn 2-6 år: 2,5 til 5 ml (1-2 mg salbutamol) 3-4 gange daglig. Børn 6-12 år: 5 ml (2 mg salbutamol) 3-4 gange daglig. Børn over 12 år: 5 til 10 ml (2-4 mg salbutamol) 3-4 gange daglig. SÆRLIGE PATIENTPOPULATIONER Hos ældre og patienter særligt følsomme over for betaadrenergt stimulerende lægemidler, anbefales det at initiere behandling med 5 ml (2 mg salbutamol) 3-4 gange daglig. NEDSAT NYREFUNKTION: Ingen særlige forholdsregler. NEDSAT LEVERFUNKTION: Ingen særlige forholdsregler. Da der kan være bivirkninger forbundet med for høj/hyppig dosering, bør dosis eller doseringshyppighed kun øges i samråd med lægen. Administration Ventoline oral opløsning skal indtages oralt. Må ikke gives som inhalation eller parenteralt. Ventoline oral opløsning er hensigtsmæssig behandling til børn og voksne, der ikke kan anvende en inhalator. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over Læs hele dokumentet