Land: Schweiz
Sprog: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
salbutamolum
GlaxoSmithKline AG
R03AC02
salbutamolum
Injektionslösung
salbutamolum 0.5 mg ut salbutamoli sulfas, natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, acidum sulfuricum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Bronchospasmen, vorzeitig einsetzende Wehen
zugelassen
1982-10-13
FACHINFORMATION Ventolin® 0,5 mg/mL Injektionslösung, Ventolin® 1 mg/mL Infusionskonzentrat GlaxoSmithKline AG Zusammensetzung Wirkstoff: Salbutamolum (ut Salbutamoli sulfas). Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung zu 0,5 mg in 1 mL (= 0,5 mg/mL). Die sterile und isotonische Lösung hat einen pH-Wert von 3,5. Infusionskonzentrat zu 5 mg in 5 mL (= 1 mg/mL). Die sterile und isotonische Lösung hat einen pH-Wert von 3,5. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung von schweren Bronchospasmen in Zusammenhang mit Asthma oder COPD sowie Behandlung des Status asthmaticus. Hemmung der vorzeitigen Wehentätigkeit zwischen der 22. und der 34. Schwangerschaftswoche über eine Anwendungsdauer von maximal 48 Stunden. Dosierung/Anwendung Die parenteralen Formen von Ventolin sollen unter Aufsicht eines Arztes angewendet werden. Ventolin Infusionskonzentrat darf nicht unverdünnt injiziert werden! Es sollte um mindestens 50% verdünnt werden. Für die intravenöse Anwendung werden folgende Verdünnungen (unabhängig von der Indikation) empfohlen: Injektionslösung: Verdünnung mit Aqua ad iniectabilia auf 5-10 mL. Infusionskonzentrat: Verdünnung mit 500 mL einer kompatiblen Lösung (vgl. «Sonstige Hinweise», «Hinweise zur Handhabung») zur Erreichung einer Salbutamol-Konzentration von 10 µg/mL. Ventolin Injektionslösung und Ventolin Infusionskonzentrat dürfen nicht mit anderen Arzneimitteln in der gleichen Spritze oder Infusion gemischt werden. Bronchospasmus und Status asthmaticus: Subkutane oder intramuskuläre Verabreichung: 500 µg (8 µg/kg KG) s.c. oder i.m., falls nötig alle 4 Stunden wiederholen. Intravenöse Injektion: 250 µg (4 µg/kg KG) langsam i.v. injizieren. Nötigenfalls kann die gleiche Dosis wiederholt werden. Infusion: Im Status asthmaticus sind Infusionsraten von 3-20 µg/min normalerweise ausreichend, bei Patienten mit respiratorischer Insuffizienz sind evtl. höhere Dosen nötig. Es wird empfohlen, die Behandlun Læs hele dokumentet