Venofundin 60 mg/ml infusionsvæske

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Hydroxyethylstivelse, NATRIUMCHLORID

Tilgængelig fra:

B. Braun Melsungen

ATC-kode:

B05AA07

INN (International Name):

Hydroxyethyl starch, SODIUM CHLORIDE

Dosering:

60 mg/ml

Lægemiddelform:

infusionsvæske

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

B|BRAUN
DK – INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Tyskland
▼
DETTE LÆGEMIDDEL ER UNDERLAGT SUPPLERENDE OVERVÅGNING. DERMED KAN
DER HURTIGT TILVEJEBRINGES NYE OPLYSNINGER OM SIKKERHEDEN. DU KAN
HJÆLPE VED AT INDBERETTE ALLE DE BIVIRKNINGER, DU FÅR. SE SIDST I
AFSNIT 4. HVORDAN DU INDBERETTER BIVIRKNINGER.
Venofundin 60 mg/ml infusionsvæske, opløsning
Hydroxyetylstivelse/natriumchlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
•
Lægen har ordineret Venofundin til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme
symptomer som du har.
•
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se
punkt 4.
Den
senest
reviderede
indlægsseddel
kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Venofundin
3. Sådan bliver du behandlet med
Venofundin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Venofundin er en infusionsvæske, der
gives igennem en kanyle i en blodåre.
Venofundin er et bloderstatningspræ-
parat, som anvendes til at genoprette
blodvolumenet, når du har mistet blod,
og andre produkter kaldet krystalloider
er vurderet ikke at være tilstrækkelige
alene.
2. DET SKAL DU VIDE OM VENOFUNDIN
Lægen kan have foreskrevet anden an-
vendelse eller dosering end angivet i
denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på dose-
ringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ VENOFUNDIN HVIS DU:
– er allergisk over for det aktive stof
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Venofundin (angivet i pkt. 6)
– har alvorlig infektion i blodet (sepsis)
– har forbrændingss

Produktets egenskaber

19. JUNI 2014

DETTE LÆGEMIDDEL ER UNDERLAGT SUPPLERENDE OVERVÅGNING. DERMED KAN
NYE SIKKERHEDSOPLYSNINGER
HURTIGT TILVEJEBRINGES. LÆGER OG SUNDHEDSPERSONALE ANMODES OM AT
INDBERETTE ALLE FORMODEDE
BIVIRKNINGER. SE I PKT. 4.8, HVORDAN BIVIRKNINGER INDBERETTES.
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VENOFUNDIN, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
22331
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Venofundin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1000 ml opløsning indeholder:
Hydroxyethylstivelse (HES)
60,0 g
(Molær substitution:
0,42)
(Gennemsnitlig molekylvægt:
130.000 Da)
Natriumchlorid
9,0 g
_Elektrolytkoncentrationer:_
Natrium
154 mmol/l
Chlorid
154 mmol/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs, vandig opløsning.
pH:
4,0

6,5
Teoretisk osmolaritet:
309 mOsmol/l
Aciditet (titrering til pH 7,4):
<1,0 mmol/l
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_36427_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypovolæmi ved akut blodtab, når krystalloider alene
ikke vurderes at
være tilstrækkelige (se pkt. 4.2, 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
BRUG
AF
HYDROXYETHYLSTIVELSE
SKAL
BEGRÆNSES
TIL
DEN
INITIALE
FASE
AF
VOLUMENERSTATNINGEN MED ET MAKSIMALT TIDSINTERVAL PÅ 24 TIMER.
Det daglige volumen og infusionshastighed afhænger af den tabte
blodmængde, og hvor
stort væskebehovet er for at kunne genoprette hæmodynamiske
parametre.
De første 10-20 ml skal infunderes langsomt og under nøje
overvågning af patienten, så
en anafylaktisk/ anafylaktoid reaktion kan opdages så tidligt som
muligt.
Der skal observeres volumenbegrænsninger i forhold til graden af
hæmodilution, se pkt.
4.4 og 4.8.
_Voksne_
Maksimalt daglig volumen
Den maksimale daglige dosis er 30 ml/kg legemsvægt (svarende til 1,8
g
hydroxyethylstivelse pr. kg legemsvægt). Dette svarer til 2100 ml
Venofundin til en
patient, der vejer 70 kg.
Maksimal infusionshastighed
Den maksimale infusionshastighed afhænger af den kliniske situation.
Til patienter i
akut chok kan der give