Venlafaxin Mylan 75 mg Depotkapsel, hård

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

venlafaxinhydroklorid

Tilgængelig fra:

Mylan AB

ATC-kode:

N06AX16

INN (International Name):

venlafaxine hydrochloride

Dosering:

75 mg

Lægemiddelform:

Depotkapsel, hård

Sammensætning:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; venlafaxinhydroklorid 84,86 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Venlafaxin

Produkt oversigt:

Förpacknings: Burk, 7 kapslar; Burk, 10 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 20 kapslar; Burk, 25 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 50 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 70 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 100 kapslar (dosdispensering); Burk, 250 kapslar; Blister, 30 x 1 kapslar; Blister, 10 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 25 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 500 kapslar; Blister, 1000 kapslar; Blister, 100 (2 x 50) kapslar; Blister, 90 (3 x 30) kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 70 kapslar; Blister, 90 kapslar

Autorisation status:

Godkänd

Autorisation dato:

2008-08-29

Indlægsseddel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
Venlafaxin Mylan 75 mg hårda depotkapslar
Venlafaxin Mylan 150 mg hårda depotkapslar
venlafaxin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Venlafaxin Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Venlafaxin Mylan
3.
Hur du tar Venlafaxin Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Venlafaxin Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VENLAFAXIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Venlafaxin Mylan innehåller den aktiva substansen venlafaxin som är
ett antidepressivt läkemedel som
tillhör en grupp läkemedel som kallas serotonin- och
noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI-
preparat). Denna grupp läkemedel används för att behandla
depression och andra tillstånd som
exempelvis ångeststörningar.
Venlafaxin Mylan är en behandling för vuxna med depression eller
för att förebygga återfall av
depression. Venlafaxin Mylan är även en behandling för vuxna med
följande ångeststörningar:
generaliserad ångest, social fobi (rädsla för eller undvikande av
sociala situationer) och panikångest
(panikattacker). Det är viktigt att behandla depression eller
ångeststörningar på rätt sätt för att hjälpa
dig må bättre. Om tillståndet inte behandlas kanske det inte går
över utan blir allvarligare och svårare
att behandla.
Venlafaxin som finns i Venlafaxin Mylan kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
so

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Venlafaxin Mylan 75 mg hård depotkapsel
Venlafaxin Mylan 150 mg hård depotkapsel
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
75 mg: En kapsel innehåller 84,86 mg venlafaxinhydroklorid
motsvarande 75 mg venlafaxin.
150 mg: En kapsel innehåller 169,71 mg venlafaxinhydroklorid
motsvarande 150 mg venlafaxin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård depotkapsel.
75 mg: ogenomskinlig, hudfärgad hård depotkapsel, storlek 0, märkt
med ”VEN” på kapselns topp och
”75” på kapselns underdel.
150 mg: ogenomskinlig, scharlakansröd hård depotkapsel, storlek 00,
märkt med ”VEN” på kapselns
topp och ”150” på kapselns underdel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av egentlig depression.
För prevention av återkommande episoder av egentlig depression.
Behandling av generaliserat ångestsyndrom.
Behandling av social fobi.
Behandling av panikångest, med eller utan agorafobi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Egentlig depression
Rekommenderad startdos för venlafaxin i depotform är 75 mg en gång
dagligen. Patienter som inte
svarar på den inledande dosen 75 mg/dag kan ha nytta av dosökningar
upp till högst 375 mg/dag.
Dosökningar kan göras i intervall på 2 veckor eller mer. Om
kliniskt berättigat, beroende på
symtomens svårighetsgrad, kan dosökningar göras oftare, men inte
med kortare intervall än 4 dagar.
På grund av risken för dosrelaterade biverkningar bör dosökningar
endast ske efter klinisk utvärdering
(se avsnitt 4.4). Den lägsta effektiva dosen ska vara underhållsdos.
Patienten ska behandlas under en tillräckligt lång tidsperiod,
vanligtvis flera månader eller längre.
Behandlingen ska utvärderas regelbundet med utgångspunkt från det
enskilda fallet. Längre tids
behandling kan även vara lämplig för prevention av återkommande
episoder av egentlig depression
(MDE). I de flesta fall är den rekommenderade dosen vid prevention av
återkommande