Land: Norge
Sprog: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Venlafaksinhydroklorid
Bluefish Pharmaceuticals AB
N06AX16
venlafaxine hydrochloride
150 mg
Depotkapsel, hard
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2010-07-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VENLAFAXIN BLUEFISH 75 MG DEPOTKAPSLER, HARDE VENLAFAXIN BLUEFISH 150 MG DEPOTKAPSLER, HARDE VENLAFAKSIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Venlafaxin Bluefish er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite til før du bruker Venlafaxin Bluefish 3. Hvordan du bruker Venlafaxin Bluefish 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Venlafaxin Bluefish 6. Innhold i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Venlafaxin Bluefish er og hva det brukes mot Venlafaxin Bluefish er et antidepressivum som tilhører en legemiddelgruppe som kalles serotonin- og noradrenalin-reopptakshemmere (SNRIer). Denne legemiddelgruppen brukes til å behandle depresjon og andre tilstander som angstlidelser. Det er ikke fullstendig klarlagt hvordan antidepressive legemidler virker, men de bidrar til å øke nivået av serotonin og noradrenalin i hjernen. Venlafaxin Bluefish er en behandling for voksne med depresjon. Venlafaxin Bluefish brukes også til å behandle voksne med følgende angstlidelser: generalisert angstlidelse, sosial angstlidelse (frykt for eller unngåelse av sosiale situasjoner) og panikksyndrom (panikkanfall). Det er viktig å behandle depresjon eller angstlidelser riktig for å hjelpe deg til å få det bedre. Dersom tilstanden din ikke behandles, er det mulig at den ikke går over men blir mer alvorlig og Læs hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Venlafaxin Bluefish 75 mg depotkapsler, harde Venlafaxin Bluefish 150 mg depotkapsler, harde 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _75 mg:_ Hver kapsel inneholder: Venlafaksinhydroklorid, tilsvarende 75 mg venlafaksin. _150 mg:_ Hver kapsel inneholder: Venlafaksinhydroklorid, tilsvarende 150 mg venlafaksin. Hjelpestoffer med kjent effekt (150 mg): allurarød (E129) 0,198 mg, briljantblå (E133) 0,009 mg og paraoransje (E110) 0,396 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depotkapsel, hard _75 mg:_ Opak ferskenfarget / opak ferskenfarget , størrelse ‘1’ harde gelatinkapsler med bredt og smalt radielt, sirkulært bånd på bunn i rød trykkfarge og bredt og smalt radielt, sirkulært bånd på topp i rød trykkfarge. Kapselen er fylt med 6 hvite til offwhite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte minitabletter på 12,5 mg hver. _150 mg:_ Mørk oransje / opak mørk oransje, størrelse ‘0’ harde gelatinkapsler med bredt og smalt radielt, sirkulært bånd på bunn i hvit trykkfarge og bredt og smalt radielt, sirkulært bånd på topp i hvit trykkfarge. Kapselen er fylt med 12 hvite til offwhite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte minitabletter på 12,5 mg hver. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av depressive episoder. Forebygging av tilbakefall av depressive episoder. Behandling av generalisert angstlidelse. Behandling av sosial angstlidelse. Behandling av panikklidelse med eller uten agorafobi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Pediatrisk populasjon _ Bruk av Venlafaxin Bluefish er ikke anbefalt hos barn og ungdom under 18 år. Kontrollerte kliniske studier utført med barn og ungdom med depressive lidelser har ikke vist effekt og støtter ikke bruk av venlafaksin hos disse pasientene (se pkt. 4.4 og 4.8). Sikkerhet og effekt av Venlafaxin Bluefish ved andre indikasjoner hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått. 2 _Depressive episoder _ Anbefalt startdose for venlafaksin depotkapsler er 75 mg gitt én gang Læs hele dokumentet