VENLAFAXIN BASICS 150 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Venlafaxinhydrochlorid

Tilgængelig fra:

Basics GmbH (8036279)

INN (International Name):

venlafaxine hydrochloride

Lægemiddelform:

Hartkapsel, retardiert

Sammensætning:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Venlafaxinhydrochlorid (24422) 169,8 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2012-08-03

Indlægsseddel

- 2 -
PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 85929.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VENLAFAXIN BASICS 37,5 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
VENLAFAXIN BASICS 75 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
VENLAFAXIN BASICS 150 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Venlafaxin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist VENLAFAXIN BASICS und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von VENLAFAXIN BASICS beachten?
3.
Wie ist VENLAFAXIN BASICS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VENLAFAXIN BASICS aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST VENLAFAXIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VENLAFAXIN BASICS ist ein Antidepressivum, das zu einer Gruppe von
Arzneimitteln
gehört, die als Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI)
bezeichnet
werden. Diese Arzneimittelgruppe wird zur Behandlung von Depressionen
und
anderen Leiden wie Angsterkrankungen angewendet. Man geht davon aus,
dass
Menschen, die an Depression und/oder Angsterkrankungen leiden,
niedrigere
Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehirn aufweisen. Es ist nicht
vollständig
geklärt, auf welche Weise Antidepressiva wirken, aber sie können
helfen, indem sie die
Serotonin- und Noradrenalinspiegel im Gehi

Produktets egenskaber

- 2 -
FA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 85929.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VENLAFAXIN BASICS 37,5 mg Hartkapseln, retardiert
VENLAFAXIN BASICS 75 mg Hartkapseln, retardiert
VENLAFAXIN BASICS 150 mg Hartkapseln, retardiert
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_VENLAFAXIN BASICS 37,5 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 42,45 mg Venlafaxinhydrochlorid
entsprechend 37,5
mg Venlafaxin.
_VENLAFAXIN BASICS 75 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 84,90 mg Venlafaxinhydrochlorid
entsprechend 75
mg Venlafaxin.
_ _
_VENLAFAXIN BASICS 150 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 169,80 mg Venlafaxinhydrochlorid
entsprechend
150 mg Venlafaxin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Allurarot (E 129) 0,198 mg und Gelborange S (E 110) 0,396 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
_VENLAFAXIN BASICS 37,5 mg _
Hellgrau opake/ pfirsichfarben opake Gelatine-Hartkapseln der Größe
„3“ mit einem
dicken und dünnen rundum laufenden Streifen in roter Tinte auf dem
Unterteil und auf
dem Oberteil. Die Kapseln sind jeweils mit 3 weißen bis
cremefarbenen, runden,
bikonvexen Mini-Filmtabletten zu jeweils 12,5 mg Venlafaxin gefüllt.
- 2 -
- 3 -
_VENLAFAXIN BASICS 75 mg _
Pfirsichfarben opake/ pfirsichfarben opake Gelatine-Hartkapseln der
Größe „1“ mit
einem dicken und dünnen rundum laufenden Streifen in roter Tinte auf
dem Unterteil
und auf dem Oberteil. Die Kapseln sind jeweils mit 6 weißen bis
cremefarbenen,
runden, bikonvexen Mini-Filmtabletten zu jeweils 12,5 mg Venlafaxin
gefüllt.
_VENLAFAXIN BASICS 150 mg _
Dunkelorangefarben opake/ dunkelorangefarben opake
Gelatine-Hartkapseln der
Größe „0“ mit einem dicken und dünnen rundum laufenden Streifen
in weißer Tinte auf
dem Unterteil und auf dem Oberteil. Die Kapseln sind jeweils mit 12
weißen bis