VELAXIN 37,5MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC-kode:

N06AX16

INN (International Name):

14486 VENLAFAXIN-HYDROCHLORID

Dosering:

37,5MG

Lægemiddelform:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

VENLAFAXIN

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0120368 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0120367 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169248 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2007-08-15

Indlægsseddel

Strana 1 (celkem 10)
SP. ZN. SUKLS72668/2024, SUKLS72680/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VELAXIN 37,5 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
VELAXIN 75 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
VELAXIN 150 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
venlafaxinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Velaxin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Velaxin užívat
3.
Jak se Velaxin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Velaxin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE VELAXIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Velaxin obsahuje léčivou látku venlafaxin.
Velaxin je antidepresivum, které patří do skupiny léčiv
nazývaných inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu a noradrenalinu (SNRI). Tato skupina léčiv se používá
k léčbě deprese a dalších onemocnění,
jako např. úzkostné poruchy. Není zcela známo, jak antidepresiva
fungují, ale mohou pomáhat tím, že
zvyšují hladinu serotoninu a noradrenalinu v mozku.
Velaxin je určen k léčbě deprese u dospělých. Velaxin je také
určen k léčbě dospělých s následujícími
úzkostnými poruchami: generalizovaná úzkostná porucha, sociální
úzkostná porucha

Produktets egenskaber

Strana 1 (celkem 19)
SP. ZN. SUKLS72668/2024, SUKLS72680/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Velaxin 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Velaxin 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Velaxin 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Velaxin 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje
venlafaxinum 37,5 mg (odpovídá venlafaxini
hydrochloridum 42,42 mg).
Velaxin 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje
venlafaxinum 75 mg (odpovídá venlafaxini
hydrochloridum 84,84 mg).
Velaxin 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje
venlafaxinum 150 mg (odpovídá venlafaxini
hydrochloridum 169,68 mg).
Pomocná látka se známým účinkem
Přípravek Velaxin 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým
uvolňováním obsahuje 36 mg sodíku v jedné tvrdé
tobolce (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Velaxin 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Tvrdé želatinové tobolky velikosti 3 s neprůhledným oranžovým
víčkem a čirým, bezbarvým tělem,
obsahující 109,55 mg okrově žlutých potahovaných a bílých
nepotahovaných pelet.
Velaxin 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Tvrdé želatinové tobolky velikosti 2 s neprůhledným červeným
víčkem a čirým, bezbarvým tělem,
obsahující 219,08 mg okrově žlutých potahovaných a bílých
nepotahovaných pelet.
Velaxin 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Tvrdé želatinové tobolky velikosti 0EL s neprůhledným červeným
víčkem a čirým, bezbarvým tělem,
obsahující 438,15 mg okrově žlutých potahovaných a bílých
nepotahovaných pelet
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Strana 2 (celk