VAXIGRIP TETRA® INJ.SU.PFS (15+15+15+15)MCG/0.5ML PF.SYR (1 δόση).

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Køb det nu

Indlægsseddel (PIL)

06-09-2023

Produktets egenskaber (SPC)

06-09-2023

Aktiv bestanddel:

A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1) PDM09 - LIKE STRAIN (A/VICTORIA/2570/2019, IVR-215); A/CAMBODIA/E0826360/2020 (H3N2) - LIKE STRAIN A/TASMANIA/503/2020, IVR-221); B/WASHINGTON/02/2019 - LIKE STRAIN (B/VICTORIA/705/2018/BVR-11); B/PHUKET/3073/2013 – LIKE STRAIN(B/PHUKET/3073/2013, WILD TYPE)

Tilgængelig fra:

SANOFI PASTEUR EUROPE, FRANCE 14 Espace Henry Vallee, 69007 Lyon +33 437 28 40 00

ATC-kode:

J07BB02

INN (International Name):

Dosering:

(15+15+15+15)MCG/0.5ML PF.SYR (1 δόση).

Lægemiddelform:

INJ.SU.PFS (ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ)

Sammensætning:

A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1) PDM09 - LIKE STRAIN (A/VICTORIA/2570/2019, IVR-215) 15MCG; A/CAMBODIA/E0826360/2020 (H3N2) - LIKE STRAIN A/TASMANIA/503/2020, IVR-221) 15MCG; B/WASHINGTON/02/2019 - LIKE STRAIN (B/VICTORIA/705/2018/BVR-11) 15MCG; B/PHUKET/3073/2013 – LIKE STRAIN(B/PHUKET/3073/2013, WILD TYPE) 15MCG

Indgivelsesvej:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Recept type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Fremstillet af:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

Terapeutisk område:

INFLUENZA, PURIFIED ANTIGEN

Produkt oversigt:

Αρ. άδειας: 57068/15/16-12-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/1949/001/DC; Συσκευασίες: 2803123001019 BTx1 (PF.SYR x 0,5ML) με ενσωματωμένη βελόνα 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803123001026 BTx10 (PF.SYR x 0,5ML) με ενσωματωμένη βελόνα 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803123001033 BTx20 (PF.SYR x 0,5ML) με ενσωματωμένη βελόνα 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803123001040 BTx1 (PF.SYR x 0,5ML) χωρίς βελόνα 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803123001057 BTx10 (PF.SYR x 0,5ML) χωρίς βελόνα 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803123001064 BTx20 (PF.SYR x 0,5ML) χωρίς βελόνα 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VAXIGRIPTETRA, ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
Τετραδύναμο αντιγριπικό εμβόλιο (split
virion, αδρανοποιημένο)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ
ΕΜΒΟΛΙΑΣΤΕΊΤΕ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
- Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί σας.
Δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
- Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό, το φαρμακοποιό
ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το VaxigripTetra και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εσείς ή το
παιδί σας χρησιμοποιήσετε το VaxigripTetra
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το VaxigripTetra
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το VaxigripTetra
6.
Περιεχόμενο τη

Læs hele dokumentet

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VaxigripTetra, ενέσιμο εναιώρημα σε
προγεμισμένη σύριγγα
Τετραδύναμο αντιγριπικό εμβόλιο (split
virion, αδρανοποιημένο)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, σε
τμήματα) από τα ακόλουθα στελέχη
*
:
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-προσομοιάζον
στέλεχος
(A/Victoria/4897/2022, IVR-238)
.........................................………………...15
μικρογραμμάρια HA**
A/Darwin/9/2021 (H3N2) – προσομοιάζον στέλεχος
(A/Darwin/9/2021, IVR-
228)………………………...............................................................................15
μικρογραμμάρια HA**
B/Austria/1359417/2021 - προσομοιάζον στέλεχος
(B/Michigan/01/2021, άγριου
τύπου)………………………………………………………………………..15
μικρογραμμάρια HA**
B/Phuket/3073/2013 - προσομοιάζον στέλεχος
(B/Phuket/3073/2013, άγριου
τύπου)………………………………………………………………………..15
μικρογραμμάρια HA**
Aνά δόση 0,5 mL
*
καλλιεργημένος σε γονιμοποιημένα
αυγά κότας από υγιή κοπάδια ορνίθων
**
αιμοσυγκολλητίνη
To εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη
σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού
Υγείας /
Π.Ο.Υ. (για το βόρειο ημισφαίριο) και
την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης /
Ε.Ε. για την
εμβολιαστική περίοδο 2023/2024.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
πα

Læs hele dokumentet