Vasotop P 1,25 mg Tabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Ramipril

Tilgængelig fra:

CC-Pharma GmbH (8029457)

INN (International Name):

Ramipril

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Ramipril (22686) 1,25 Milligramm

Terapeutisk gruppe:

Hund

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2012-09-21

Produktets egenskaber

Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels (Summary
of Product Characteristics)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Vasotop P 1,25 mg Tabletten für Hunde
Ramipril
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette Vasotop P 1,25 mg enthält:
Wirkstoff(e):
Ramipril
1,25 mg
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Beige längliche Tablette mit beidseitiger Bruchrille.
Prägung:
Oberseite: 1,25 auf beiden Seiten der Bruchrille
Unterseite: V auf beiden Seiten der Bruchrille.
Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz (gemäß der
Klassifizierung der New
York Heart Association (NYHA) Grad II - IV), verursacht durch
Klappeninsuffizienz
hervorgerufen durch chronisch-degenerative Veränderungen der
Herzklappen
(Endokardiose) oder Kardiomyopathie mit oder ohne Begleittherapie mit
dem Diuretikum
Furosemid und/oder den Herzglykosiden Digoxin oder Methyldigoxin.
Grad
Klinische Symptomatik
II
Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Husten etc. treten
bereits bei Überschreitung von normaler
Belastung auf. Aszites kann in diesem Stadium
auftreten.
III
Keine Einschränkung in der Ruhe, aber geringe
Belastbarkeit
IV
Fehlende Belastbarkeit. Klinische
Insuffizienzzeichen treten bereits in der Ruhe
auf.
Bei gleichzeitig mit Vasotop P und Furosemid behandelten Patienten
kann, um eine
gleiche diuretische Wirkung wie mit Furosemid allein zu erzielen, die
Dosis des
Diuretikums gesenkt werden.
1
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanten Stenosen (z. B.
Aortenstenose,
Mitralklappenstenose) oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie.
Nicht
anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder
einen der
Hilfsstoffe.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für