Vasotop P 0,625 mg Tabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Ramipril

Tilgængelig fra:

CC-Pharma GmbH (8029457)

INN (International Name):

Ramipril

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Ramipril (22686) 0,625 Milligramm

Terapeutisk gruppe:

Hund

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2012-09-24

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Vasotop P 0,625 mg Tabletten für Hunde
Ramipril
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette Vasotop P 0,625 mg enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ramipril
0,625 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Farbstoff: Braunes Eisen(III)-oxid (E 172)
1,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Orange längliche Tablette mit beidseitiger Bruchrille. Prägung:
Oberseite:
0,625 auf beiden Seiten der Bruchrille - Unterseite: V auf beiden
Seiten der
Bruchrille.
Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von kongestiver Herzinsuffizienz (gemäß der
Klassifizierung
der New York Heart Association (NYHA) Grad II - IV), verursacht durch
Klappeninsuffizienz hervorgerufen durch chronisch-degenerative
Verände-
rungen der Herzklappen (Endokardiose) oder Kardiomyopathie mit oder
ohne
Begleittherapie mit dem Diuretikum Furosemid und/oder den
Herzglykosiden
Digoxin oder Methyldigoxin.
Grad
Klinische Symptomatik
II
Müdigkeit, Kurzatmigkeit, Husten etc. treten bereits bei
Überschreitung von normaler Belastung auf. Aszites
kann in diesem Stadium auftreten.
III
Keine Einschränkung in der Ruhe, aber geringe
Belastbarkeit
IV
Fehlende Belastbarkeit. Klinische Insuffizienzzeichen
treten bereits in der Ruhe auf.
Bei gleichzeitig mit Vasotop P und Furosemid behandelten Patienten
kann,
um eine gleiche diuretische Wirkung wie mit Furosemid allein zu
erzielen, die
Dosis des Diuretikums gesenkt werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
anwenden
bei
hämodynamisch
relevanten
Stenosen
(z.
B.
Aortenstenose,
Mitralklappenstenose)
oder
obstruktiver
hypertropher
Kardiomyopathie.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder
einen der Hilfsstoffe.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Z