VARLES 25 MG 20 FİLM KAPLI TABLET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

dexketoprofen

Tilgængelig fra:

MENTIS

ATC-kode:

M01AE17

INN (International Name):

dexketoprofen

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

dexketoprofen

Autorisation status:

Pasif

Autorisation dato:

2013-04-30

Indlægsseddel

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VARLES 12,5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Deksketoprofen
12,5 mg
(12,5 mg deksketoprofen’e eşdeğer 18,44 mg deksketoprofen
trometamol)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
107,81 mg
Kroskarmelloz sodyum
5,00 mg
Lesitin (soya) (E322)
0,08 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Oral kullanım içindir.
ERIŞKINLER:
Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her
4-6 saatte bir 12.5 mg veya 8
saatte bir 25 mg’dır. Günlük toplam doz 75 mg’ı geçmemelidir.
Semptomları
kontrol
etmede
gerekli
olan
en
kısa
süre
için
etkili
olan
en
düşük
dozu
kullanarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (bkz. bölüm 4.4).
VARLES uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi
semptomatik dönem ile
sınırlandırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tüm NSAİİ’ler gibi VARLES tercihen yemekle birlikte ya da
yemekten sonra alınmalıdır.
Ancak, yiyeceklerle birlikte uygulama ilacın absorpsiyon hızını
geciktirdiği için (bakınız
Farmakokinetik özellikler), akut ağrı durumunda yemeklerden en az
30 dakika önce alınması
önerilir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi
60-89 ml/dak) başlangıç
dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. VARLES orta ve
şiddetli böbrek fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda (kreatin klerensi< 59 ml/dak)
kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif veya orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu bulun

Produktets egenskaber

1
KULLANMA TALİMATI
VARLES 12,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR

_ETKIN MADDE: _
12,5 mg deksketoprofen’e eşdeğer 18,44 mg deksketoprofen
trometamol
içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz anhidrus DC, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat ve
opadry II 85G18490 white (PVA, titanyum dioksit (E171), talk
,
makrogol, lesitin (soya)
(E322)) içerir.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VARLES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VARLES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT ETMENIZ GEREKENLER. _
_3. VARLES NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER _
_5. VARLES’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VARLES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VARLES,
steroid
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİİ)
(iltihap
giderici)
olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit
(iltihabi eklem rahatsızlığı)
ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile
seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti
(gut hastalığına bağlı ağrılı
eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel
ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat
sonrası ağrı) ve dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisinde
endikedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
VARLES 12.5 mg deksketoprofen (trometamol olarak) içerir ve 20
tabletlik ambalajlar
ha