VARIANTA 60 microgramos/15 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

GESTODENO, ETINILESTRADIOL

Tilgængelig fra:

Gedeon Richter Plc.

ATC-kode:

G03AA10

INN (International Name):

GESTODENE, ETHINYL ESTRADIOL

Sammensætning:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,POLIACRILIN POTASICO,LACTOSA MONOHIDRATO,TRIACETINA,LACTOSA ANHIDRA,ALMIDON PREGELATINIZADO

Terapeutisk område:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Gestodeno y estrógeno

Produkt oversigt:

VARIANTA 60 microgramos/15 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 24/10/2014 Sin notificación de comercialización - VARIANTA 60 microgramos/15 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 (3 x 28) comprimidos Revocado 24/10/2014 Sin notificación de comercialización

Autorisation status:

Autorizado 26/09/2011 / Revocado 24/10/2014

Indlægsseddel

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
VARIANTA 60 MICROGRAMOS/15 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
gestodeno y etinilestradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Varianta y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Varianta
3.
Como tomar Varianta
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Varianta
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES VARIANTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Varianta es un anticonceptivo oral combinado, también denominado
píldora anticonceptiva.
El anticonceptivo oral combinado la protege del quedarse embarazada de
tres maneras. Estas hormonas:
1.
hacen que el ovario no libere un óvulo cada mes (ovulación),
2.
también espesan el fluido (en el cuello del útero) lo que hace que
sea más difícil para los
espermatozoides alcanzar al óvulo,
3.
alteran el recubrimiento interno del útero para hacer que sea menos
probable que acepte al óvulo
fecundado.
2.
ANTES DE TOMAR VARIANTA
INFORMACIÓN GENERAL
Antes de que pueda empezar a tomar Varianta, su médico le hará
algunas preguntas acerca de su historia
médica personal y la de sus familiares cercanos. Su médico también
le tomará la presión sanguínea y,
dependiendo de su situación personal, puede que le realice algunas
otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en la que deberá
dejar de

Produktets egenskaber

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Varianta 60 microgramos/15 microgramos comprimidos recubiertos con
película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
24 comprimidos recubiertos con película amarillos:
Cada comprimido recubierto con película contiene 60 microgramos de
gestodeno y 15 microgramos de
etinilestradiol.
Excipiente: 34,909 mg de lactosa monohidrato.
4 comprimidos recubiertos con película verdes de placebo (inactivos):
El comprimido no contiene principios activos.
Excipiente: 37,26 mg de lactosa anhidra y 0,003 mg de amarillo
atardecer (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
El comprimido activo es amarillo, redondo, biconvexo, recubierto con
película, de unos 5,5 mm de
diámetro. En una cara tiene grabada la inscripción “G43”, en la
otra cara no tiene grabado nada.
El comprimido de placebo es verde, redondo, biconvexo, recubierto con
película, de unos 6 mm de
diámetro, sin nada grabado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral hormonal.
4.2.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: vía oral.
_Cómo tomar Varianta _
Los comprimidos deben tomarse cada día aproximadamente a la misma
hora, si es necesario con un poco
de líquido, en el orden que se muestra en el blíster. Se debe tomar
un comprimido al día durante 28 días
consecutivos (1 comprimido amarillo activo una vez al día durante los
primeros 24 días, después 1
comprimido verde de placebo una vez al día durante los siguientes 4
días), sin descanso entre los
blísteres. El hemorragia por deprivación suele empezar 2-3 días
después de haber tomado el último
comprimido activo y puede continuar hasta después de haber empezado
el siguiente blíster.
_Cómo empezar a tomar Varianta: _
_Cuando