Vardenafil "Sanoswiss" 20 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Vardenafilhydrochloridtrihydrat

Tilgængelig fra:

UAB Sanoswiss

ATC-kode:

G04BE09

INN (International Name):

Vardenafilhydrochloridtrihydrat

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2018-08-01

Produktets egenskaber

17. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VARDENAFIL "SANOSWISS", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30418
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vardenafil "Sanoswiss"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder vardenafilhydrochlorid svarende til 20 mg
vardenafil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
En tablet indeholder 10 mg aspartam (E951).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Orange, 9 mm runde, bikonvekse tabletter mærket "20" på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. Erektil
dysfunktion er manglende
evne til at opnå
eller vedligeholde en erektion af penis, som er tilstrækkelig til
tilfredsstillende seksuel aktivitet.
For at Vardenafil "Sanoswiss" kan være effektiv, er seksuel
stimulation nødvendig.
_dk_hum_58223_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Anvendelse hos voksne mænd
Den anbefalede dosis er 10 mg, som tages efter behov 25 til 60
minutter før seksuel
aktivitet. På basis
af effekt og tolerance kan dosis øges til 20 mg eller nedsættes til
5 mg.
Den anbefalede maksimale
dosis er 20 mg. Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er én
gang i døgnet. Vardenafil "Sanoswiss" kan tages
uafhængigt af måltiderne. Indsætning af
effekt kan forsinkes, hvis tabletterne tages sammen med et
fedtrigt måltid (se pkt.5.2).
Specielle populationer
_Anvendelse hos ældre mænd (≥65 år)_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter. Dog
bør en øgning til den
maksimale dosis
på 20 mg overvejes med forsigtighed i forhold til den enkelte
patients
tolerance over for lægemidlet (se pkt. 4.4 og 4.8).
_Nedsat leverfunktion_
En startdosis på 5 mg bør overvejes hos patienter med let og moderat
nedsat leverfunktion
(Child-Pugh A-B). Vurderet ud fra tolerance og effekt kan dosis
efterfølgende øges. Den
anbefalede
maksimale dosis hos patienter med moderat nedsat leverfunktion
(Child-Pugh
B) er 10 mg (se pkt. 4.3
og 5.2).
_Nedsat nyrefunktion_