Vardenafil "Accord" 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Vardenafilhydrochloridtrihydrat

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

G04BE09

INN (International Name):

Vardenafilhydrochloridtrihydrat

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2017-04-07

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
VARDENAFIL ACCORD 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
VARDENAFIL ACCORD 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
VARDENAFIL ACCORD 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
vardenafil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Vardenafil Accord
3.
Sådan skal du tage Vardenafil Accord
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Vardenafil Accord indeholder vardenafil og tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes fosfodiesterase
type 5-hæmmere. De anvendes til behandling af voksne mænd med
manglende evne til at få eller
vedligeholde rejsning af penis (erektil dysfunktion).
Mindst 1 ud af 10 mænd har problemer med at opnå eller vedligeholde
en erektion over et givent
tidsrum. Dette kan skyldes fysiske eller psykologiske årsager, eller
mest sandsynligt en kombination af
begge dele. Uanset årsagen er virkningen den samme: muskel- og
blodkarsændringer gør, at der ikke
er tilstrækkeligt blod i penis til at opnå og bevare stivhed.
Vardenafil Accord fungerer kun i forbindelse med seksuel stimulation.
Det nedsætter funktionen af det
naturlige stof i kroppen, der fjerner en erektion. Vardenafil Accord
lader en erektion vare længe nok
til, at du på tilfredsstillende måde kan gennemføre en seksuel
aktivitet.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BE

Produktets egenskaber

4. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VARDENAFIL "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30048
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vardenafil "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg vardenafil (som
hydrochloridtrihydrat).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg vardenafil (som
hydrochloridtrihydrat).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg vardenafil (som
hydrochloridtrihydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Vardenafil "Accord" 5 mg: Beigefarvede, runde, ca. 5,5 mm i diameter,
bikonvekse,
filmovertrukne tabletter præget med 'FA1' på den ene side og glat
på den anden side.
Vardenafil "Accord" 10 mg: Beigefarvede, runde, ca. 6,8 mm i diameter,
bikonvekse,
filmovertrukne tabletter præget med 'FA2' på den ene side og glat
på den anden side.
Vardenafil "Accord" 20 mg: Beigefarvede, runde, ca. 8,9 mm i diameter,
bikonvekse,
filmovertrukne tabletter præget med 'FA3' på den ene side og glat
på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. Erektil
dysfunktion er manglende
evne til at opnå eller vedligeholde en erektion af penis, som er
tilstrækkelig til
tilfredsstillende seksuel aktivitet.
For at Vardenafil "Accord" kan være effektiv, er seksuel stimulation
nødvendig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_56919_spc.docx_
_Side 1 af 16_
Anvendelse hos voksne mænd
Den anbefalede dosis er 10 mg, som tages efter behov 25 til 60
minutter før seksuel
aktivitet. På basis af effekt og tolerance kan dosis øges til 20 mg
eller nedsættes til 5 mg.
Den anbefalede maksimale dosis er 20 mg. Den anbefalede maksimale
dosisfrekvens er én
gang i døgnet. Vardenafil "Accord" kan tages uafhængigt af
måltiderne. Indsætning af
effekt kan forsinkes, hvis tabletterne tages sammen med et fedtrigt
måltid (se pkt. 5.2).
Specielle populationer
_Anvendelse hos ældre mænd (≥65 år)_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre