Vanguard Lepto sol. inj. s.c. flac.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae 40 U/dose; Leptospira Interrogans Canicola 40 U/dose

Tilgængelig fra:

Zoetis Belgium

ATC-kode:

QI07AB01

INN (International Name):

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae

Lægemiddelform:

Solution injectable

Sammensætning:

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae

Indgivelsesvej:

Voie sous-cutanée

Terapeutisk gruppe:

chien

Terapeutisk område:

Leptospira

Produkt oversigt:

CTI code: 117826-02 - Taille de l'emballage: 25 x 1 dose - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736018362 - Code CNK: 1073394 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 117826-03 - Taille de l'emballage: 100 x 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 117826-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

1981-07-01

Indlægsseddel

Notice – Version FR
VANGUARD Lepto
NOTICE
VANGUARD Lepto, Solution injectable pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VANGUARD LEPTO,
Solution injectable pour chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Quantités par dose de 1 ml
INGRÉDIENTS ACTIFS
:
_-_
_Leptospira canicola _
inactivé: pas moins de 40 unités protectrices hamster.
_-_
_Leptospira icterohaemorrhagiae _
inactivé: pas moins de 40 unités protectrices hamster.
EXCIPIENTS
: Albumine max. 3 mg
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens (à partir de 7 semaines) pour réduire
les signes cliniques des maladies
causées par les
_Leptospira interrogans _
serovars
_ canicola _
et
_ icterohaemorrhagiae._
La mise en place de l’immunité a lieu approximativement 3 semaines
après la dernière dose
administrée dans le cadre du schéma de vaccination de base.
La durée d’immunité est de 12 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
La vaccination est contre-indiquée chez les chiens en mauvaise
santé.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez certains chiens la vaccination peut induire un gonflement
indolore au site d’injection,
généralement celui-ci disparaît dans les 5 jours.
Occasionnellement, le gonflement peut être
douloureux et persister jusqu’à 8 jours.
Exceptionnellement, une réaction d’hypersensibilité pourrait se
produire, elle requiert alors un
traitement symptomatique approprié aux anti-histamines,
anti-inflammatoires, et/ou à l’épinéphrine.
- Après administration concomitante ou mixte de Versiguard Rabies et
de la gamme canine Vanguard,
les chiens vaccinés peuvent développer une tuméfaction transitoire
(jusqu’à 6 cm) au niveau du site
d’injection et une tuméfaction transitoire des ganglions
lymphatiques sous-mandibulaires et/ou
préscapulaires

Produktets egenskaber

RCP – Version FR
VANGUARD Lepto
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VANGUARD
LEPTO,
Solution injectable pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Quantités par dose de 1 ml
SUBSTANCES ACTIVES
:
_-_
_Leptospira canicola _
inactivé: pas moins de 40 unités protectrices hamster.
_-_
_Leptospira icterohaemorrhagiae _
inactivé: pas moins de 40 unités protectrices hamster.
EXCIPIENTS
: Albumine max. 3 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable – liquide clair à légèrement trouble.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES-CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des chiens (à partir de 7 semaines) pour réduire
les signes cliniques des maladies
causées par les
_Leptospira interrogans _
serovars
_ canicola _
et
_ icterohaemorrhagiae._
La mise en place de l’immunité a lieu approximativement 3 semaines
après la dernière dose
administrée dans le cadre du schéma de vaccination de base.
La durée d’immunité est de 12 mois.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
La vaccination est contre-indiquée chez les chiens en mauvaise
santé.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE-CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
_4.5.1 : Précautions particulières d’emploi chez l’animal :_
Aucune.
_4.5.2. : Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médicament aux animaux :_
En cas d’auto-injection accidentelle, laver immédiatement le site
d’injection avec de l’eau. Si des
symptômes apparaissent, demander l’avis d’un médecin et lui
présenter la notice du vaccin.
1
RCP – Version FR
VANGUARD Lepto
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez certains chiens la vaccination peut induire un gonflement
indolore au site d’injection,
généralement celui-ci disparaît dans les 5 jours.
Occasionnellement, le gonflement peut être
douloureux et persister jusqu’à 8 jours.
Exceptionnellement, un