Vancomycin "Sandoz" 500 mg pulver til infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

VANCOMYCINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

J01XA01

INN (International Name):

vancomycin hydrochloride

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

pulver til infusionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-03-11

Indlægsseddel

Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Vancomycin Sandoz 500 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Vancomycin Sandoz 1.000 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Vancomycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Vancomycin Sandoz
3. Sådan bliver du behandlet med Vancomycin Sandoz
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE_ _
Vancomycin tilhører en gruppe af antibiotika, der kaldes
glycopeptidantibiotika. Disse midler dræber
bakterier, der forårsager mange slags infektioner, herunder
lungebetændelse og betændelse i hud,
knogler og hjerteklapper.
Det anvendes til behandling af:

alvorlige infektioner forårsaget af vancomycin-følsomme bakterier,
som er resistente
(modstandsdygtige) over for mange andre antibiotika

patienter, som er overfølsomme over for penicillin og cefalosporin.
Vancomycin kan anvendes til voksne og børn fra fødslen og fremefter.
Du kan også få Vancomycin Sandoz for at forebygge bakteriel
endocarditis (betændelse i hjertet) i
forbindelse med en operation, hvis du har høj risiko for at udvikle
denne sygdom og ikke kan tåle
anden antibiotika.
Medicinen er et pulver til opløsning. Før brug skal den opløses og
fortyndes med en intravenøs væske,
som en læge eller en sygeplejerske giver dig som en l

Produktets egenskaber

INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
5. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Vancomycin ”Sandoz”, pulver til infusionsvæske, opløsning
0.
D.SP.NR.
25635
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vancomycin ”Sandoz”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Vancomycin ”Sandoz” 500 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder 500 mg vancomycin (hydrochlorid) svarende
til 500.000 IE
vancomycin.
Vancomycin ”Sandoz” 1.000 mg pulver til infusionsvæske,
opløsning
Hvert hætteglas indeholder 1.000 mg vancomycin (hydrochlorid)
svarende til 1.000.000 IE
vancomycin.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning
Hvidt eller næsten hvidt pulver.
Efter rekonstituering fås en opløsning med en pH-værdi på ca. 3.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Vancomycin-opløsning anvendt intravenøst er indiceret til behandling
af svære, potentielt
livstruende infektioner forårsaget af følsomme grampositive
mikroorganismer, der ikke
kan behandles eller ikke responderer på andre effektive, mindre
toksiske antimikrobielle
lægemidler såsom penicilliner og cefalosporiner.
Vancomycin er indiceret hos voksne og børn fra fødslen og fremefter.
For at minimere risikoen for resistensudvikling bør vancomycin
udelukkende anvendes i
tilfælde, hvor der er en specifik indikation.
dk_hum_42478_spc.doc
Side 1 af 17
Vancomycin er indiceret i alle aldersgrupper til behandling af
følgende infektioner (se pkt.
4.2, 4.4 og 5.1):
-
komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (cSSTI)
-
knogle- og ledinfektioner
-
samfundserhvervet pneumoni (CAP)
-
nosokomiel pneumoni (HAP), herunder ventilatorrelateret pneumoni (VAP)
-
infektiøs endocarditis.
Endocarditis forårsaget af enterokokker, Streptococcus viridans eller
S. bovis bør
behandles med en kombination af vancomycin og et aminoglykosid.
Vancomycin er også indiceret i alle aldersgrupper til perioperativ
profylakse af bakteriel
endocarditis hos patienter, der har en høj risiko for bakteriel
endocarditis i forbin