Vancomycin Pfizer 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv bestanddel:

VANCOMYCIN HYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Pfizer Corporation Austria GmbH

ATC-kode:

J01XA01

INN (International Name):

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

2011-11-30

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VANCOMYCIN PFIZER 500 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
VANCOMYCIN PFIZER 1000 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Vancomycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Vancomycin Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vancomycin Pfizer beachten?
3.
Wie ist Vancomycin Pfizer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vancomycin Pfizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VANCOMYCIN PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vancomycin ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika
gehört, die „Glykopeptide“ genannt
werden. Vancomycin wirkt, indem es bestimmte Bakterien abtötet die
Infektionen verursachen.
Aus Vancomycin Pulver wird eine Infusionslösung zubereitet.
Vancomycin wird in allen Altersgruppen durch Infusion zur Behandlung
folgender schwerwiegender
Infektionen eingesetzt:
-
Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut.
-
Infektionen der Knochen und Gelenke.
-
Eine Infektion der Lunge, die als „Pneumonie“ bezeichnet wird.
-
Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditis) und zur Vermeidung von
Endokarditis bei Risiko-
Patienten, wenn sie schweren chirurgis

Produktets egenskaber

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vancomycin Pfizer 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
Vancomycin Pfizer 1000 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Vancomycinhydrochlorid
entsprechend 500.000 I.E.
Vancomycin.
Jede Durchstechflasche enthält 1.000 mg Vancomycinhydrochlorid
entsprechend 1.000.000 I.E.
Vancomycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
‘Ein weiß bis cremefarbener, poröser Kuchen’
Nach der Rekonstitution wird eine Lösung mit einem pH-Wert von etwa 3
erhalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Intravenöse Anwendung
Vancomycin ist in allen Altersgruppen zur Behandlung folgender
Infektionen angezeigt (siehe
Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
-
Komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen (cSSTI)
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
ambulant erworbene Pneumonie (CAP)
-
im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP), einschließlich
beatmungsassoziierter Pneumonie
(VAP)
-
infektiöse Endokarditis
Vancomycin ist auch in allen Altersgruppen für die perioperative
antibakterielle Prophylaxe bei
Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung bakterieller
Endokarditis bei großen chirurgischen
Eingriffen indiziert.
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von
Antibiotika sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Gegebenenfalls soll Vancomycin in Kombination mit anderen
antibakteriellen Arzneimitteln
verabreicht werden.
_Intravenöse Anwendung_
Die Anfangsdosis soll auf dem Gesamtkörpergewicht basieren und
nachfolgende Dosisanpassungen
auf den Serumkonzentrationen, um das Erreichen therapeutischer
Konzentrationen sicherzustellen. Für
die nachfolgenden Dosierungen und das Verabreichungsintervall muss die
Nierenfunktion
berücksichtigt