Vancocin 125 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

VANCOMYCIN

Tilgængelig fra:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATC-kode:

A07AA09

INN (International Name):

VANCOMYCIN

Dosering:

125 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2001-08-08

Indlægsseddel

1
INDLÆ
GSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
VANCOCIN 125 MG KAPSLER, HÅRDE
VANCOCIN 250 MG KAPSLER, HÅRDE
vancomycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
-
Seneste indlægsseddel kan ses på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Vancocin
3.
Sådan skal du tage Vancocin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Vancomycin er et antibiotikum, som tilhører en gruppe af antibiotika
kaldet glycopeptider.
Vancomycin virker ved at fjerne visse bakterier, der forårsager
infektioner.
Vancocin anvendes til voksne og unge over 12 år til behandling af
infektioner i slimhinderne i
tyndtarmen og tyktarmen med slimhindebeskadigelse (pseudomembranøs
colitis), der er forårsaget af
bakterien
_Clostridium difficile._
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VANCOCIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE VANCOCIN
:
-
hvis du er allergisk over for vancomycin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Vancocin
(angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med din læge eller sygehusfarmaceut eller sygeplejerske, før du
anvender Vancomycin, hvis:
•
Du har en hørelidelse, især hvis du er ældre (du skal muligvis have
høreprøver under
behandlingen).

Produktets egenskaber

30. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VANCOCIN, KAPSLER, HÅRDE
0.
D.SP.NR.
1822
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vancocin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Vancocin 125 mg kapsler
Hver kapsel indeholder 125 mg vancomycinhydrochlorid, svarende til
125.000 IE
vancomycin.
Vancocin 250 mg kapsler
Hver kapsel indeholder 250 mg vancomycinhydrochlorid, svarende til
250.000 IE
vancomycin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde.
125 mg: Hårde gelatine kapsler med rosa underdel og grå overdel.
250 mg: Hårde gelatine kapsler med brun underdel og brun overdel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vancocin kapsler er indiceret hos patienter fra 12 år og derover til
behandling af
_Clostridium difficile_-infektion (CDI) (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1).
Der bør tages hensyn til officiel vejledning om passende anvendelse
af antibakterielle
midler.
_dk_hum_30087_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne og unge i alderen 12 til 18 år_
Den anbefalede vancomycindosis for den første episode af
ikke-alvorlig CDI er 125 mg
hver 6. time i 10 dage. Denne dosis kan øges til 500 mg hver 6. time
i 10 dage i tilfælde af
alvorlig eller kompliceret sygdom. Den maksimale daglige dosis må
ikke overstige 2 g.
Hos patienter med flere tilbagefald kan man overveje at behandle den
nuværende episode af
CDI med vancomycin, 125 mg fire gange dagligt i 10 dage, efterfulgt af
enten nedsat dosis,
dvs. gradvis nedsættelse til 125 mg dagligt, eller et pulsregime,
dvs. 125-500 mg/dag hver 2-3
dage i mindst 3 uger.
Behandlingsvarighed med vancomycin må muligvis skræddersys til de
enkelte patienters
kliniske forløb. Når det er muligt, skal antibakterielle stoffer,
der formodes at have forårsaget
CDI, seponeres. Passende væske- og elektrolyterstatning bør
iværksættes.
Serumkoncentrationerne af vancomycin efter oral administration til
patienter med
inflammatoriske tarmlidelser bør monitoreres (se pkt. 4.4).
Særlige populationer
_Nedsat nyrefunktion_
På grund af