Vamin 14 gN inf. opl. i.v. flac.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Cysteïnehydrochloride 0,42 mg/ml; Histidine 5,1 mg/ml; Glycine 5,9 mg/ml; Glutaminezuur 4,2 mg/ml; Isoleucine 4,2 mg/ml; Magnesiumsulfaat 1,97 mg/ml; Lysinehydrochloride - Eq. Lysine 6,8 mg/ml; Methionine 4,2 mg/ml; Leucine 5,9 mg/ml; Fenylalanine 5,9 mg/ml; Kaliumchloride 3,73 mg/ml; Proline 5,1 mg/ml; Natriumacetaattrihydraat - Eq. Natriumacetaat 13,6 mg/ml; Tryptofaan 1,4 mg/ml; Threonine 4,2 mg/ml; Tyrosine 0,17 mg/ml; Serine 3,4 mg/ml; Alanine 12 mg/ml; Asparaginezuur 2,5 mg/ml; Arginine 8,4 mg/ml; Calciumgluconaat 2,24 mg/ml; Valine 5,5 mg/ml

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

Cysteine Hydrochloride; Histidine; Glycine; Glutamic Acid; Isoleucine; Magnesium Sulfate; Lysine Hydrochloride; Methionine; Leucine; Phenylalanine; Potassium Chloride; Proline; Sodium Acetate Trihydrate; Tryptophan; Threonine; Tyrosine; Serine; Alanine; Aspartic Acid; Arginine; Calcium Gluconate; Valine

Lægemiddelform:

Oplossing voor infusie

Sammensætning:

Cysteïnehydrochloride 0.42 mg/ml; Histidine 5.1 mg/ml; Glycine 5.9 mg/ml; Glutaminezuur 4.2 mg/ml; Isoleucine 4.2 mg/ml; Magnesiumsulfaat 1.97 mg/ml; Lysinehydrochloride; Methionine 4.2 mg/ml; Leucine 5.9 mg/ml; Fenylalanine 5.9 mg/ml; Kaliumchloride 3.73 mg/ml; Proline 5.1 mg/ml; Natriumacetaattrihydraat; Tryptofaan 1.4 mg/ml; Threonine 4.2 mg/ml; Tyrosine 0.17 mg/ml; Serine 3.4 mg/ml; Alanine 12 mg/ml; Asparaginezuur 2.5 mg/ml; Arginine 8.4 mg/ml; Calciumgluconaat 2.24 mg/ml; Valine 5.5 mg/ml

Indgivelsesvej:

Intraveneus gebruik

Terapeutisk område:

Combinations

Produkt oversigt:

CTI-code: 136017-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

1986-11-06

Indlægsseddel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VAMIN 14 GN ELECTROLYTE FREE, OPLOSSING VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige
of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Vamin 14 gN Electrolyte Free en waarvoor wordt dit middel
gebruikt
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VAMIN 14 GN ELECTROLYTE FREE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Vamin 14 gN Electrolyte Free is een oplossing voor intraveneuze (in de
bloedbaan) infusie. Het is een mengsel
van aminozuren (de bouwstenen voor eiwitten) en is een zogenoemde
parenterale voeding (voeding via een
ader). Vamin 14 gN Electrolyte Free is ontworpen om de toediening van
een grotere hoeveelheid aminozuren in
een klein volume mogelijk te maken.
Vamin 14 gN Electrolyte Free wordt gebruikt bij volwassen patiënten
die deze vorm van voeding nodig hebben
en deze niet via de gewone weg (via de mond) kunnen innemen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
Ernstige verstoringen van de werking van de lever
(leverinsufficiëntie)
-
Ernstig verminderde werking van de nier (nierinsufficiëntie) met een
verhoogde hoeveelheid ureum,
een afbraakproduct van de eiwitstofwisseling, in het bloed (uremie)
als een behandeling met een
“kunstnier” (dialyse) niet ter beschikking staat
-
Aangebo

Produktets egenskaber

1.
N
AAM
VAN
HET
GENEESMIDDEL
Vamin 14 gN, oplossing voor infusie
2.
K
WALITATIEVE
EN
KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
1000 ml bevat:
l-alanine
12.0 g
l-arginine
8.4 g
l-asparaginezuur
2.5 g
l-cysteïne (+ l-cystine)
420 mg
l-fenylalanine
5.9 g
l-glutaminezuur
4.2 g
glycine
5.9 g
l-histidine
5.1 g
l-isoleucine
4.2 g
l-leucine
5.9 g
l-lysinehydrochloride overeenkomend met l-lysine
6.8 g
l-methionine
4.2 g
l-proline
5.1 g
l-serine
3.4 g
l-threonine
4.2 g
l-tryptofaan
1.4 g
l-tyrosine
170 mg
l-valine
5.5 g
Natriumacetaat 3 H
2
O overeenkomend met 100 mmol natrium
13.6 g
Kaliumchloride overeenkomend met 50 mmol kalium
3.73 g
Calciumgluconaat 1 H
2
O overeenkomend met 5 mmol calcium
2.24 g
Magnesiumsulfaat 7 H
2
O overeenkomend met 8 mmol magnesium
1.97 g
pH
5.6
Energetische waarde
1.4 MJ (350 kcal)
Totale hoeveelheid aminozuren
85 g/l
waarvan essentiële aminozuren (inclusief cysteïne en tyrosine)
38.7 g/l
Stikstofgehalte
13.5 g/l
Osmolaliteit:
1145 mosmol per kg water
Elektrolyten (per 1000 ml):
Natrium
100 mmol
Kalium
50 mmol
Calcium
5 mmol
Magnesium
8 mmol
Chloride
100 mmol
Sulfaat
8 mmol
Acetaat
135 mmol
(100 mmol als natriumacetaat en 35 mmol als azijnzuur)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1
3.
F
ARMACEUTISCHE
VORM
Oplossing voor infusie
4.
K
LINISCHE
GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Samenvatting van de Kenmerken van het Product
Page 2 of 5
NOTBE405C
Intraveneuze toediening van aminozuren en elektrolyten bij volwassenen
in geval van verhoogde eiwitbehoeften
(verhoogd katabolisme, verhoogd anabolisme) wanneer de orale weg
onvoldoende of onmogelijk is.
Vanwege
zijn
hoge
stikstofconcentratie
is
Vamin
14
gN
voornamelijk
aangewezen
in
geval
van
volumebeperking.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tot 1 liter per dag kan, naargelang de behoeften van de patiënt,
intraveneus toegediend worden.
De juiste hoeveelheden dienen te worden berekend volgens het gewicht
van de patiënt en de hoeveelheid
stikstof of proteïnen welke men verkiest te geven, wetende dat 1000
ml oplossing 13,5 g st