Valzydroc 80 mg/12,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

hydroklortiazid; valsartan

Tilgængelig fra:

Mylan AB

ATC-kode:

C09DA03

INN (International Name):

hydrochlorothiazide; valsartan

Dosering:

80 mg/12,5 mg

Lægemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensætning:

hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; valsartan 80 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Valsartan och diuretika

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

2012-10-18

Produktets egenskaber

Produktinformationen för Valzydroc 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg filmdragerad tablett, 
MTnr 46252, 46253, 46254, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att 
uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk 
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på 
att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.

  Page 1 of 37
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/12.5 mg film-coated tablets
Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 160 mg/12.5 mg film-coated tablets 
Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 160 mg/25 mg film-coated tablets
Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 320 mg/12.5 mg film-coated tablets
Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 320 mg/25 mg film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/12.5 mg film-coated tablets
Each tablet contains 80 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Excipient with known effect: 51.950 mg of lactose monohydrate.
Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Each tablet contains 160 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Excipient with known effect: 103.900 mg of lactose monohydrate.
Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 160 mg/25 mg film-coated tablets
Each tablet contains 160 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
Excipient with known effect: 103.900 mg of lactose monohydrate.
Valsartan/Hydrochloorthiazide Mylan 320 mg/12.5 mg film-coated tablets
Each tabl