Valusal gel 25 mg/g
Land: Moldova
Sprog: rumænsk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Indlægsseddel
(PIL)
19-05-2024
Offentlige vurderingsrapport
(PAR)
13-11-2014
Nogle dokumenter til dette produkt er ikke tilgængelige i øjeblikket, du kan sende en anmodning til vores kundeservice, og vi vil underrette dig, så snart vi er i stand til at få dem.
Send anmodning.
Send anmodning.
Aktiv bestanddel:
Ketoprofenum
Tilgængelig fra:
Grindeks SA
ATC-kode:
M02AA10
INN (International Name):
Ketoprofenum
Dosering:
25 mg/g
Lægemiddelform:
gel
Enheder i pakken:
N1
Recept type:
Fara reteta
Fremstillet af:
Grindeks SA (prod.: Grindeks SA, Letonia; Uzina farmaceutica din Tallin SA, Estonia)
Autorisation dato:
2014-07-28
Indlægsseddel
Certificat de înregistrare
a medicamentului - nr. 20953 din 28.07.2014
nr. 20954 din 28.07.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
VALUSAL
®
GEL
DENUMIREA COMERCIALĂ
Valusal
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ketoprofenum
COMPOZIŢIA
1 g gel conţine:
_substanţă activă_: ketoprofen – 25 mg;
_excipienţi:_
etanol
96%,
carbomer,
dietanolamină,
ulei
de
levănţică,
parahidroxibenzoat de metil, ulei de portocală, parahidroxibenzoat de propil, apă
purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Gel transparent sau uşor opalescent, incolor sau gălbui, cu miros
specific.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Preparate antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS) pentru uz extern, M02AA10.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ketoprofenul este un AINS, derivat al acidului fenilpropionic cu acţiune analgezică –
inhibă acţiunea ciclo- şi lipoxigenazei, inhibă sinteza prostaglandinelor,
tromboxanului şi leucotrienelor. Reduce durerea şi edemul cauzate de inflamaţie,
încetineşte agregarea trombocitelor.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
La administrarea locală absorbţia medicamentului este lentă, ketoprofenul în cantităţi
mici ajunge în circulaţia sistemică.
Concentraţia plasmatică maximă (C
max
) după o singură administrare alcătuieşte mai
puţin de 50 ng/ml, iar după administrarea repetată – aproximativ 150-200 ng/ml.
Această concentraţie este atinsă în decurs de 6 ore de la prima administrare.
Ketoprofenul se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de 99%.
Ketoprofenul este
Læs hele dokumentet
