Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
valsartan + klortalidon
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09DA03
valsartan + furosemide
1970-01-01
1/10 KULLANMA TALİMATI VALTALİD PLUS 160MG/12.5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _ Her bir film kaplı tablet 160 mg valsartan ve 12.5 mg klortalidon içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (FP) (inek sütü), kolloidal silikon dioksit (200), mikrokristalin selüloz (Tip 102), hidroksipropil selüloz (LH 21), laktoz granül (inek sütü) (laktoz monohidrat SD), magnezyum stearat, aquarius prime BAP310089 pink (hidroksipropilmetil selüloz 2910, titanyum dioksit, talk, polietilen glikol 4000, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit). _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1.VALTALİD PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. VALTALİD PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. VALTALİD PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. VALTALİD PLUS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VALTALİD PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir film kaplı tablet, 160 mg valsartan ve 12.5 mg klortalidon içerir. VALTALİD PLUS, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. VALTALİD PLUS, yüksek tansiyonun kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotensin II antagonisti ve idrar söktürücü (diüretik) içerir. Vücutta bulunan doğal bir madde olan anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece tansiyonun y Læs hele dokumentet
1/18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VALTALİD PLUS 160 mg/12.5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Valsartan 160 mg Klortalidon 12.5 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (FP) (inek sütü) 145 mg Laktoz granül (inek sütü) (laktoz monohidrat SD) 103 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Pembe renkli, oblong, bikonveks film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VALTALİD PLUS hipertansiyon tedavisinde endikedir. VALTALİD PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına alınamayan hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu, ikinci basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen VALTALİD PLUS dozu, günde 1 film kaplı tablettir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan/12.5 mg klortalidon veya 160 mg valsartan/12.5 mg klortalidon ya da 320 mg valsartan/12.5 mg klortalidon kullanılabilir. Gerektiğinde 160 mg valsartan/25 mg klortalidon veya 320 mg valsartan/25 mg klortalidon dozlarına çıkılabilir. Maksimal antihipertansif etki, 2-4 hafta içerisinde görülür. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan kullanım içindir. Yemekten bağımsız olarak su ile birlikte alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi ≥30 ml/dakika) dozaj ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Klortalidon bileşeni nedeniyle VALTALİD PLUS anürisi Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3YnUyZmxXYnUyZmxXZmxXS3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/18 olan hastalarda (bkz. Bölüm 4.3.,4.4. ve 5.2.) ve şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (GFR < 30 ml/dk) VALTALİD PLUS kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3,4.4. ve 5 Læs hele dokumentet