Valsotens 160 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Valsartanum

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

C09CA03

INN (International Name):

Valsartanum

Dosering:

160 mg

Lægemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990693283; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990693276

Autorisation status:

2019-04-26

Indlægsseddel

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VALSOTENS, 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Valsartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Valsotens i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valsotens
3.
Jak stosować lek Valsotens
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valsotens
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALSOTENS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Valsotens należy do klasy leków zwanych antagonistami
receptorów angiotensyny II, które
pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest
substancją powstającą
w organizmie człowieka, która powoduje skurcz naczyń krwionośnych,
tym samym podwyższając
ciśnienie krwi. Lek Valsotens działa poprzez blokowanie aktywności
angiotensyny II. W rezultacie
naczynia krwionośne rozszerzają się i zmniejsza się ciśnienie
tętnicze krwi.
Lek Valsotens
MOŻNA STOSOWAĆ W LECZENIU TRZECH RÓŻNYCH SCHORZEŃ:
−
W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA KRWI U PACJENTÓW DOROSŁYCH ORAZ U
DZIECI I MŁODZIEŻY
W WIEKU OD 6 DO 18 LAT.
Wysokie ciśnienie krwi zwiększa obciążenie serca i tętnic.
Nieleczone
nadciśnienie tętnicze może prowadzić do uszkodzenia naczyń
krwionośnych w mózgu, sercu
i nerkach oraz spowodować udar, niewydolność serca lub
niewydolność nerek. Wyso

Produktets egenskaber

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valsotens, 160 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu _(Valsartanum)._
Substancje pomocnicze
o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Valsotens, 160 mg,
zawiera 84,44 mg laktozy
jednowodnej i 0,504 mg lecytyny (zawiera olej sojowy).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Valsotens, 160 mg, tabletki powlekane: żółte, owalne, obustronnie
wypukłe tabletki powlekane
o wymiarach 15 x 6,5 mm, z rowkiem dzielącym po jednej stronie i
nacięciami po bokach,
oznakowane literą „V” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów
oraz u dzieci i młodzieży
w wieku od 6 do 18 lat.
Stan po
świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego
Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z
objawową niewydolnością serca
lub bezobjawową niewydolnością skurczową lewej komory po świeżo
przebytym (12 godzin do 10 dni)
zawale mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Niewydolność serca
Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca, gdy
inhibitory ACE nie są
tolerowane, lub u pacjentów nietolerujących beta-adrenolityków jako
terapia wspomagająca leczenie
inhibitorami ACE wówczas, gdy nie można zastosować antagonistów
receptora
mineralokortykoidowego (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie_
Nadciśnienie tętnicze
Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Valsotens to 80 mg raz
na dobę. Działanie
przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tygodni,
a maksymalny rezultat osiąga
1
w ciągu 4 tygodni. W przypadku niektórych pacjentów, u których nie
uzyska się odpowiedniej
kontroli ciśnienia krwi, dawkę można zwię