VALSOCARD 160 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

a valzartán

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

C09CA03

INN (International Name):

valsartan

Enheder i pakken:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban 90x

Klasse:

TK

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21874 / 15 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21874 / 16 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21874 / 17 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21874 / 18 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21874 / 19 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21874 / 20 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21874 / 21 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DIOVAN 160 mg filmtabletta - OGYI-T-08484; VALSACOR 160 mg filmtabletta - OGYI-T-20457; VALSOTENS 160 mg filmtabletta - OGYI-T-20929; NORTIVAN 160 mg filmtabletta - OGYI-T-21221; ALVASTRAN 160 mg filmtabletta - OGYI-T-21296; VALSARTAN-TEVA 160 mg filmtabletta - OGYI-T-21301; VALSARTAN SANDOZ 160 mg filmtabletta - OGYI-T-21402; VALSARTAN RIVOPHARM 160 mg filmtabletta - OGYI-T-21499; TENSART 160 mg filmtabletta - OGYI-T-21506; VAMADRID 160 mg filmtabletta - OGYI-T-21783; VALSARTAN KRKA 160 mg filmtabletta - OGYI-T-22244; KYLOTAN NEO 160 mg filmtabletta - OGYI-T-22773

Autorisation status:

Informed consent

Autorisation dato:

2011-10-06

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VALSOCARD 80 MG FILMTABLETTA
VALSOCARD 160 MG FILMTABLETTA
valzartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Valsocard és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Valsocard szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a_ _Valsocard-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Valsocard-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSOCARD_ _ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Valsocard (hatóanyag: valzartán) a gyógyszerek azon csoportjába
tartozik, amit
angiotenzin II-receptor antagonistának neveznek, és a magas
vérnyomás csökkentésére szolgál. Az
angiotenzin II a szervezetben előforduló anyag, mely az ereket
szűkíti, ezzel emeli a vérnyomást. A
Valsocard az angiotenzin II ezen hatását gátolja, ezáltal az erek
elernyednek, és a vérnyomás csökken.
A VALSOCARD FILMTABLETTA HÁROM KÜLÖNBÖZŐ BETEGSÉG ESETÉN
ALKALMAZHATÓ:

a magas vérnyomás kezelésére felnőttek és 6-18 éves korú
gyermekek és serdülők esetén. A
magas vérnyomás növeli a szívre és a verőerekre jutó
terhelést. Kezelés nélkül károsíthatja az
agy, a szív és a v

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VALSOCARD 80 MG FILMTABLETTA
VALSOCARD 160 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Valsocard
80
mg filmtabletta
: 80 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
Valsocard
160
mg filmtabletta
: 160 mg valzartánt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Valsocard
80
mg filmtabletta
: 42,22 mg laktóz-monohidrátot és 0,252 mg (szójaolaj tartalmú)
lecitint
tartalmaz.
Valsocard
160
mg filmtabletta
: 84,44 mg laktóz-monohidrátot és 0,504 mg (szójaolaj tartalmú)
lecitint
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Valsocard
80
mg filmtabletta
: Rózsaszínű, kerek, 8 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború
filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel, egyik oldalán „V”
jelzéssel, és oldalsó bemetszéssel
ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Valsocard
160
mg filmtabletta
: Sárga, ovális 15×6,5 mm-es, mindkét oldalán domború
filmtabletta,
egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán „V” jelzéssel és
oldalsó bemetszéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Hypertonia kezelése 6-18 éves gyermekeknél és serdülőknél
(lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Hypertonia
Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél és hypertonia
kezelése 6-18 éves gyermekeknél és
serdülőknél (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Nemrégiben bekövetkezett myocardialis infarctus
Szimptómás szívelégtelenségben vagy aszimptómás balkamrai
szisztolés működészavarban szenvedő,
klinikailag stabil felnőtt betegek kezelése, akik nemrégiben (12
óra – 10 nap) szívizominfarktuson
estek át (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Szívelégtelenség
Szimptómás szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek
kezelése, ha az ACE-gátlót nem tolerálják,
vagy a béta-blokkolóra intoleráns betegek ACE-gátló kezelésének
kiegészítésére, ha mineralokortikoid
receptor antagonista nem