Valsartan "Krka" 40 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

VALSARTAN

Tilgængelig fra:

Krka Sverige AB

ATC-kode:

C09CA03

INN (International Name):

valsartan

Dosering:

40 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-01-09

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VALSARTAN KRKA 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
VALSARTAN KRKA 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
VALSARTAN KRKA 160 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
valsartan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDHEOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret Valsartan Krka til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Valsartan Krka
3.
Sådan skal du tage Valsartan Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Valsartan Krka tilhører en gruppe medicin, der kaldes angiotensin
II-hæmmere, der hjælper med at
sænke forhøjet blodtryk. Angiotensin II er et stof, som findes i
kroppen og får blodkarrene til at
trække sig sammen, sådan at blodtrykket stiger. Valsartan hæmmer
virkningen af angiotensin II.
Derved udvides blodkarrene, og blodtrykket falder.
Valsartan Krka 40 mg filmovertrukne tabletter kan
BRUGES TIL TRE FORSKELLIGE TILSTANDE:
-
BEHANDLING AF FORHØJET BLODTRYK HOS BØRN OG UNGE I ALDEREN 6 TIL
UNDER 18 ÅR.
Forhøjet
blodtryk øger belastningen af hjertet og blodkarrene. Hvis det ikke
behandles, kan det føre til,
at blodkarrene i hjernen, hjertet og nyrerne beskadiges, hvilket kan
resultere i en
hjerneblødning, hjertesvigt eller nyresvigt. Forhøjet blodtryk øger
risikoen for hjerteanfald.
Ved at sænke blodtrykket til et normalt niveau nedsættes risikoen
for at få disse lidelser.
-
BEHANDLING AF VOKSNE PATIENTE

Produktets egenskaber

23. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VALSARTAN "KRKA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 40 MG, 80 MG OG 160 MG
0.
D.SP.NR.
26730
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Valsartan "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg valsartan
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg valsartan
Hver filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
40 mg filmovertrukne
tabletter
80 mg filmovertrukne
tabletter
160 mg filmovertrukne
tabletter
Lactose
14,25 mg/tablet
28,5 mg/tablet
57 mg/tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
40 mg filmovertrukne tabletter er gul-brune, runde, let bikonvekse
filmovertrukne tabletter
med delekærv på den ene side.
80 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde, runde, let bikonvekse
filmovertrukne tabletter
med delekærv på den ene side.
160 mg filmovertrukne tabletter er gul-brune, ovale, bikonvekse
filmovertrukne tabletter
med delekærv på den ene side.
Alle tre tabletstyrker kan deles i lige store doser.
_dk_hum_45355_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_40 mg_
Hypertension
Behandling af hypertension hos børn og unge i aldersgruppen 6 til
under 18 år.
_80 mg og 160 mg_
Hypertension
Behandling af essentiel hypertension hos voksne, og hypertension hos
børn og unge i
aldersgruppen 6 til under 18 år.
_40 mg, 80 mg og 160 mg_
Nyligt myokardieinfarkt
Behandling af klinisk stabile voksne patienter med symptomatisk
hjertesvigt eller
asymptomatisk venstre ventrikulær systolisk dysfunktion efter nyligt
(12 timer – 10 dage)
myokardieinfarkt (se pkt. 4.4 og pkt. 5.1).
_40 mg, 80 mg og 160 mg_
Hjertesvigt
Behandling af voksne patienter med symptomatisk hjertesvigt når
ACE-hæmmere ikke
tåles, eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter,
der ikke tåler
betablokkere, når mineralokortikoid-receptorantagonister ikke kan
anvendes (se pkt. 4.2,
4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
_