Valsartan/Hydrochlorthiazid "2care4" 80+12,5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

C09DA03

INN (International Name):

HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN

Dosering:

80+12,5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-09-26

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VALSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID 2CARE4
80 MG/12,5 MG, 160 MG/12,5 MG OG 160 MG/25 MG,
FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Valsartan og hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit
4.
Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Valsartan/Hydrochlorthiazid 2care4
3. Sådan skal du tage Valsartan/ Hydrochlorthiazid
2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Valsartan/Hydrochlorthiazid 2care4 bruges til
behandling af forhøjet blodtryk, som ikke kontrolleres
tilstrækkeligt af et enkelt stof alene.
Valsartan/Hydrochlorthiazid 2care4 inde
holder to
aktive stoffer, der kaldes valsartan og hydrochlor­
thiazid. Begge disse stoffer hjælper med at kontrol­
lere forhøjet blodtryk (hypertension).
VALSARTAN tilhører en gruppe medicin, der kaldes
‘angiotensin II­hæmmere’, der hjælper med at sænke
forhøjet blodtryk. Angiotensin II er et stof, som
findes i kroppen og får blodkarrene til at trække
sig sammen sådan, at blodtrykket stiger. Valsartan
hæmmer virkningen af angiotension II. Derved
afslappes blod karrene og blodtrykket falder.
HYDROCHLORTHIAZID tilhører en gruppe
medicin, der
kaldes thiaziddiuretika (også kendt som vanddrivende
medicin). Hydrochlorthiazid øger den urinmængde,
der udskilles, hvilket ligeledes sænker blodtry

Produktets egenskaber

31. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VALSARTAN/HYDROCHLORTHIAZID "2CARE4", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
(2CARE4)
0.
D.SP.NR.
27474
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Valsartan/Hydrochlorthiazid "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 80 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
En tablet indeholder 160 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
En tablet indeholder 160 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid
Hjælpestoffer med kendt virkning:
En Valsartan/Hydrochlorthiazid "2care4" filmovertrukket tablet 80
mg/12,5 mg indeholder
29,72 mg lactosemonohydrat og 0,25 mg lecithin (indeholder soja olie).
En Valsartan/Hydrochlorthiazid "2care4" filmovertrukket tablet 160
mg/12,5 mg
indeholder 71,94 mg lactosemonohydrat, 0,50 mg lecithin (indeholder
soja olie) og 0,56
mg Sunset yellow FCF (E110).
En Valsartan/Hydrochlorthiazid "2care4" filmovertrukket tablet 160
mg/25 mg indeholder
59,44 mg lactosemonohydrat og 0,50 mg lecithin (indeholder soya olie).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Den faste dosiskombination af Valsartan/Hydrochlorthiazid "2care4" er
indiceret til
behandling af patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt
kontrolleret med valsartan eller
hydrochlorthiazid i monoterapi.
_51549_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis af Valsartan/Hydrochlorthiazid "2care4" 80
mg/12,5 mg,
Valsartan/Hydrochlorthiazid "2care4" 160 mg/12,5 mg og
Valsartan/Hydrochlorthiazid
"2care4" 160 mg/25 mg er én filmovertrukket tablet en gang daglig.
Individuel
dosistitrering med hver af komponenterne anbefales. Optitrering af de
individuelle
komponenter til næste dosis bør følges i hvert enkelt tilfælde for
at mindske risikoen for
hypotension og andre bivirkninger.
Hvis klinisk relevant kan direkte skift fra monoterapi til den faste
dosiskombination
overvejes til patienter, hvis blodtryk ikke er til