Valsartan Apotex 160 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Valsartan 160 mg

Tilgængelig fra:

Apotex Europe B.V.

ATC-kode:

C09CA03

INN (International Name):

Valsartan

Dosering:

160 mg

Lægemiddelform:

Comprimé pelliculé

Sammensætning:

Valsartan 160 mg

Indgivelsesvej:

Voie orale

Terapeutisk område:

Valsartan

Produkt oversigt:

CTI code: 390695-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2879286 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390695-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390695-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390695-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390695-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 390695-05 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755217368 - Code CNK: 2879294 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Non

Autorisation dato:

2011-04-20

Indlægsseddel

Valsartan Apotex 160 mg_PIL_FR_06/2018
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VALSARTAN APOTEX
® 160 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
valsartan
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1
Qu’est-ce que Valsartan Apotex et dans quel cas est-il utilisé ?
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Valsartan
Apotex ?
3
Comment prendre Valsartan Apotex ?
4
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5
Comment conserver Valsartan Apotex ?
6
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VALSARTAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Valsartan Apotex appartient à la famille des antagonistes de
l’angiotensine II qui aident à contrôler
l’hypertension artérielle. L’angiotensine II est une substance
présente dans l’organisme, qui stimule la
contraction des vaisseaux sanguins, ce qui conduit à une augmentation
de la pression artérielle. Valsartan
Apotex agit en bloquant l’effet de l’angiotensine II. Ceci
entraîne un relâchement des vaisseaux sanguins et
une diminution de la pression artérielle.
Valsartan Apotex 160mg comprimés pelliculés peut être utilisé pour
trois affections différentes :
•
POUR TRAITER L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE CHEZ LES PATIENTS ADULTES ET
CHEZ LES ENFANTS ET LES ADOLESCENTS
ÂGÉS DE 6 À 18 ANS. L’hypertension artérielle augmente
l’effort four

Produktets egenskaber

Valsartan Apotex 160 mg_SPC_FR_06/2018
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Valsartan Apotex
®
160 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan Apotex 160 mg comprimés pelliculés : Chaque comprimé
pelliculé contient 160 mg de valsartan.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Valsartan Apotex 160 mg comprimés pelliculés : comprimés
pelliculés jaunes en forme de gélule déformée,
avec « APO » gravé d’un côté et « VA 160 » de l’autre
côté.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les
adultes, et de l’hypertension chez les enfants et
les adolescents âgés de 6 à 18 ans. (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5
et 5.1).
Post-infarctus du myocarde récent
Traitement des patients adultes cliniquement stables présentant une
insuffisance cardiaque symptomatique
ou une dysfonction systolique ventriculaire gauche asymptomatique
post-infarctus du myocarde récent
(entre 12 heures et 10 jours) (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Insuffisance cardiaque
Traitement chez l’adulte de l’insuffisance cardiaque symptomatique
en cas d’intolérance aux inhibiteurs de
l’enzyme de conversion (IEC), en cas d’intolérance aux
bétabloquants, comme traitement additionnel à un
IEC quand les antagonistes de l’aldostérone ne peuvent pas être
utilisés (voir rubriques 4.2, 4.4, 4.5 et 5.1).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
Post-infarctus du myocarde récent
Chez les patients cliniquement stables, le traitement peut être
débuté dès la douzième heure après un
infarctus du myocarde. La posologie initiale est de 20 mg deux fois
par jour. Le traitement par valsartan sera
ensuite augmenté à 40 mg, 80 mg puis 160 mg deux fois par jour au
cours des semaines suivantes. La dose
initiale est fournie par le comprimé sécable à 40 mg.
La dose maximale cible est de 160 mg deux foi